Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технические и эксплуатационные характеристики анализатора QuidelOrtho Savanna RVP4

25 октября 2023 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовательская группа ознакомилась с техническими и эксплуатационными характеристиками анализатора QuidelOrtho Savanna RVP4 и оценила их, протестировав 120 архивных образцов, которые ранее были протестированы в Государственной лаборатории гигиены штата Висконсин (WSLH) с помощью RT-PCR. и мультиплексная панель респираторных патогенов за последний год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Чтобы проверить технические и эксплуатационные характеристики анализатора QuidelOrtho Savanna RVP4, исследователь предлагает протестировать образцы, заархивированные из исследования ORegon CHild Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) (HSC 2013-1357), исследования, целью которого было: разработать и внедрить систему ежедневного школьного мониторинга ГПЗ (гриппоподобного заболевания) и ИКЗ (COVID-подобного заболевания) прогулов учащихся от детского сада (K) до 12-го класса школы, а также оценить пригодность системы для раннего выявления ускоренного гриппа , SARS-CoV-2 и передача других респираторных патогенов в школах и прилегающих районах».

Результаты деидентифицированных пар (WSLH и Savanna RVP4) будут использоваться корпорацией QuidelOrtho для оценки технических и эксплуатационных характеристик анализатора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети школьного возраста

Описание

Критерии включения:

  • Ранее собранные образцы из исследования ORCHARDS.

Критерий исключения:

  • Образцы, не собранные в рамках исследования ORCHARDS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
САДЫ Образцы для изучения
Архивные образцы исследования ORCHARDS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество проб с совпадающими результатами
Временное ограничение: до 6 месяцев
В исследовании ORCHARDS был обнаружен ряд вирусов [Ad, аденовирус; КоВ, коронавирус; Грипп, вирус гриппа; hMPV, метапневмовирус человека; PIV, вирус парагриппа; R/E, риновирус/энтеровирус; РСВ, респираторно-синцитиальный вирус]. Здесь указано количество образцов, для которых результаты Savanna RVP4 совпадают с результатами WSLH.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться