El rendimiento técnico y operativo del analizador QuidelOrtho Savanna RVP4
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para probar el rendimiento técnico y operativo del analizador QuidelOrtho Savanna RVP4, el investigador propone analizar muestras archivadas del estudio Oregon Child Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) (HSC 2013-1357), un estudio que tenía como objetivo " desarrollar e implementar un sistema para el monitoreo diario en la escuela del ausentismo de los estudiantes de ILI (enfermedad similar a la influenza) y CLI (enfermedad similar a la COVID) en las escuelas de jardín de infantes (K) hasta el grado 12, y evaluar la usabilidad del sistema para la detección temprana de influenza acelerada , SARS-CoV-2 y otras transmisiones de patógenos respiratorios en escuelas y comunidades aledañas".
QuidelOrtho Corporation utilizará los resultados emparejados no identificados (WSLH vs. Savanna RVP4) para evaluar el rendimiento técnico y operativo del analizador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Especímenes recolectados previamente del estudio ORCHARDS.
Criterio de exclusión:
- Especímenes no recolectados como parte del estudio ORCHARDS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Especímenes de estudio de HUERTOS
Especímenes archivados del estudio ORCHARDS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de muestras con resultados coincidentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se detectaron varios virus en el estudio ORCHARDS [Ad, adenovirus; CoV, coronavirus; Gripe, virus de la influenza; hMPV, metapneumovirus humano; PIV, virus parainfluenza; R/E, rinovirus/enterovirus; RSV, virus respiratorio sincitial].
Aquí se informa el número de muestras para las que los resultados de Savanna RVP4 coinciden con los resultados de WSLH.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0318
- SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .