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QuidelOrtho Savanna RVP4 분석기의 기술 및 운영 성능

2023년 10월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 연구팀이 이전에 Wisconsin State Laboratory of Hygiene(WSLH)에서 RT-PCR로 테스트한 120개의 보관된 표본을 테스트하여 QuidelOrtho Savanna RVP4 분석기의 기술 및 운영 성능에 익숙해지고 평가하는 것입니다. 작년에 다중 호흡기 병원균 패널.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

QuidelOrtho Savanna RVP4 분석기의 기술 및 운영 성능을 테스트하기 위해 연구자는 " 유치원(K)에서 12학년 학교의 ILI(인플루엔자 유사 질병) 및 CLI(COVID 유사 질병) 학생 결석에 대한 매일 학교 기반 모니터링 시스템을 개발 및 구현하고 가속 인플루엔자 조기 발견을 위한 시스템의 유용성을 평가합니다. , 학교 및 주변 지역 사회에서 SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 병원체 전파".

식별되지 않은 쌍(WSLH 대 Savanna RVP4) 결과는 QuidelOrtho Corporation에서 분석기의 기술 및 운영 성능을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

학령기 아동

설명

포함 기준:

  • ORCHARDS 연구에서 이전에 수집한 표본.

제외 기준:

  • ORCHARDS 연구의 일부로 수집되지 않은 표본.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ORCHARDS 연구 표본
보관된 ORCHARDS 연구 표본

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과가 일치하는 샘플 수
기간: 최대 6개월
ORCHARDS 연구[Ad, adenovirus; CoV, 코로나바이러스; 독감, 인플루엔자 바이러스; hMPV, 인간 메타뉴모바이러스; PIV, 파라인플루엔자 바이러스; R/E, 라이노바이러스/엔테로바이러스; RSV, 호흡기세포융합바이러스]. 여기에 보고된 것은 Savanna RVP4 결과가 WSLH 결과와 일치하는 샘플의 수입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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