Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den tekniska och operativa prestandan för QuidelOrtho Savanna RVP4 Analyzer

25 oktober 2023 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Syftet med denna studie är att forskargruppen ska bli bekant med och utvärdera den tekniska och operativa prestandan hos QuidelOrtho Savanna RVP4-analysatorn genom att testa 120 arkiverade prover som tidigare testades vid Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) med RT-PCR och multiplex respiratorisk patogenpanel under det senaste året.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att testa den tekniska och operativa prestandan hos QuidelOrtho Savanna RVP4-analysatorn, föreslår utredaren att testa prover arkiverade från ORegon Child Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) studie (HSC 2013-1357), en studie som hade som mål att " utveckla och implementera ett system för daglig skolbaserad övervakning av ILI (influensaliknande sjukdom) och CLI (COVID-liknande sjukdom) elevers frånvaro på dagis (K) genom skolor i årskurs 12, och bedöma systemets användbarhet för tidig upptäckt av accelererad influensa , SARS-CoV-2 och annan respiratorisk patogenöverföring i skolor och omgivande samhällen".

De avidentifierade parade (WSLH vs. Savanna RVP4) resultaten kommer att användas av QuidelOrtho Corporation för att utvärdera analysatorns tekniska och operativa prestanda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i skolåldern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare insamlade prover från ORCHARDS-studien.

Exklusions kriterier:

  • Prover har inte tagits som en del av ORCHARDS-studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ORCHARDS Studieprover
Arkiverade ORCHARDS studieexemplar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal prover med matchande resultat
Tidsram: upp till 6 månader
Det upptäcktes ett antal virus i ORCHARDS-studien [Ad, adenovirus; CoV, coronavirus; Influensa, influensavirus; hMPV, humant metapneumovirus; PIV, parainfluensavirus; R/E, rhinovirus/enterovirus; RSV, respiratoriskt syncytialvirus]. Här rapporteras antalet prover för vilka Savanna RVP4-resultaten matchar WSLH-resultaten.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsvirusinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera