O desempenho técnico e operacional do analisador QuidelOrtho Savanna RVP4
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para testar o desempenho técnico e operacional do analisador QuidelOrtho Savanna RVP4, o investigador propõe testar amostras arquivadas do estudo ORegon CHild Absenteism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) (HSC 2013-1357), um estudo que teve como objetivo " desenvolver e implementar um sistema para monitoramento escolar diário de absenteísmo de alunos ILI (doença semelhante à gripe) e CLI (doença semelhante à COVID) no jardim de infância (K) até escolas da 12ª série e avaliar a usabilidade do sistema para detecção precoce de gripe acelerada , SARS-CoV-2 e outras transmissões de patógenos respiratórios em escolas e comunidades vizinhas".
Os resultados pareados não identificados (WSLH vs. Savanna RVP4) serão usados pela QuidelOrtho Corporation para avaliar o desempenho técnico e operacional do analisador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras previamente coletadas do estudo ORCHARDS.
Critério de exclusão:
- Amostras não coletadas como parte do estudo ORCHARDS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Espécimes de estudo de pomares
Espécimes de estudo arquivados da ORCHARDS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de amostras com resultados correspondentes
Prazo: até 6 meses
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Vários vírus foram detectados no estudo ORCHARDS [Ad, adenovirus; CoV, coronavírus; Gripe, vírus influenza; hMPV, metapneumovírus humano; PIV, vírus parainfluenza; R/E, rinovírus/enterovírus; VSR, vírus sincicial respiratório].
Aqui é relatado o número de amostras para as quais os resultados do Savanna RVP4 correspondem aos resultados do WSLH.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0318
- SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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