Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QuidelOrtho Savanna RVP4 -analysaattorin tekninen ja toiminnallinen suorituskyky

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, että tutkimusryhmä tutustuu ja arvioi QuidelOrtho Savanna RVP4 -analysaattorin teknistä ja toiminnallista suorituskykyä testaamalla 120 arkistoitua näytettä, jotka on aiemmin testattu Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) RT-PCR:llä. ja multiplex hengitysteiden patogeenipaneeli viimeisen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

QuidelOrtho Savanna RVP4 -analysaattorin teknisen ja toiminnallisen suorituskyvyn testaamiseksi tutkija ehdottaa näytteiden testaamista ORegon Child Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) -tutkimuksesta (HSC 2013-1357), jonka tavoitteena oli " kehittää ja ottaa käyttöön järjestelmän päivittäiseen koulukohtaiseen ILI- (influenssan kaltainen sairaus) ja CLI (COVID-like sairaus) -opiskelijoiden poissaolojen seurantaan päiväkodissa (K) 12-luokan kouluihin asti sekä arvioida järjestelmän käytettävyyttä kiihtyneen influenssan varhaiseen havaitsemiseen , SARS-CoV-2 ja muiden hengitysteiden patogeenien leviäminen kouluissa ja ympäröivissä yhteisöissä".

QuidelOrtho Corporation käyttää deidentifioituja parillisia (WSLH vs. Savanna RVP4) tuloksia analysoidakseen analysaattorin teknistä ja toiminnallista suorituskykyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kouluikäiset lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin kerätyt näytteet ORCHARDS-tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytteet, joita ei ole kerätty osana ORCHARDS-tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ORCHARDS Tutkimusnäytteet
Arkistoidut ORCHARDS-tutkimusnäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaavia tuloksia sisältävien näytteiden määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
ORCHARDS-tutkimuksessa havaittiin useita viruksia [Ad, adenovirus; CoV, koronavirus; Flunssa, influenssavirus; hMPV, ihmisen metapneumovirus; PIV, parainfluenssavirus; R/E, rinovirus/enterovirus; RSV, hengitysteiden synsyyttivirus]. Tässä raportoidaan näytteiden lukumäärä, joiden Savanna RVP4 -tulokset vastaavat WSLH-tuloksia.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden virusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa