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Die technische und betriebliche Leistung des QuidelOrtho Savanna RVP4 Analysegeräts

25. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck dieser Studie besteht darin, dass sich das Forschungsteam mit der technischen und betrieblichen Leistung des QuidelOrtho Savanna RVP4-Analysegeräts vertraut macht und diese bewertet, indem es 120 archivierte Proben testet, die zuvor im Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) mittels RT-PCR getestet wurden und Multiplex-Panel für respiratorische Pathogene innerhalb des letzten Jahres.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um die technische und betriebliche Leistung des QuidelOrtho Savanna RVP4-Analysegeräts zu testen, schlägt der Prüfarzt vor, Proben zu testen, die aus der ORCHARDS-Studie (HSC 2013-1357) von ORegon CHild Absenteeism due to Respiratory Disease Study archiviert wurden, einer Studie mit dem Ziel: Entwicklung und Implementierung eines Systems zur täglichen schulbasierten Überwachung von ILI (Grippe-ähnliche Krankheit) und CLI (COVID-ähnliche Krankheit) Fehlzeiten von Schülern im Kindergarten (K) bis zur 12. Klasse und Bewertung der Anwendbarkeit des Systems zur Früherkennung einer beschleunigten Influenza , SARS-CoV-2 und andere Übertragung von Atemwegserregern in Schulen und umliegenden Gemeinden".

Die deidentifizierten gepaarten Ergebnisse (WSLH vs. Savanna RVP4) werden von der QuidelOrtho Corporation verwendet, um die technische und betriebliche Leistung des Analysegeräts zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im schulpflichtigen Alter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor gesammelte Proben aus der ORCHARDS-Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Proben, die nicht im Rahmen der ORCHARDS-Studie gesammelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Obstgärten Studie Exemplare
Archivierte ORCHARDS-Studienexemplare

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Proben mit übereinstimmenden Ergebnissen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
In der ORCHARDS-Studie wurde eine Reihe von Viren nachgewiesen [Ad, Adenovirus; CoV, Coronavirus; Grippe, Grippevirus; hMPV, menschliches Metapneumovirus; PIV, Parainfluenzavirus; R/E, Rhinovirus/Enterovirus; RSV, Respiratory Syncytial Virus]. Hier wird die Anzahl der Proben angegeben, für die die Savanna RVP4-Ergebnisse mit den WSLH-Ergebnissen übereinstimmen.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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