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Les performances techniques et opérationnelles de l'analyseur QuidelOrtho Savanna RVP4

25 octobre 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cette étude est de permettre à l'équipe de recherche de se familiariser avec et d'évaluer les performances techniques et opérationnelles de l'analyseur QuidelOrtho Savanna RVP4 en testant 120 échantillons archivés qui ont été précédemment testés au Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) par RT-PCR et panel de pathogènes respiratoires multiplex au cours de la dernière année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour tester les performances techniques et opérationnelles de l'analyseur QuidelOrtho Savanna RVP4, l'investigateur propose de tester des échantillons archivés de l'étude ORegon CHild Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) (HSC 2013-1357), une étude qui avait pour objectif de " développer et mettre en œuvre un système de surveillance quotidienne en milieu scolaire de l'absentéisme des élèves pour les SG (syndromes grippaux) et CLI (maladies de type COVID) dans les écoles de la maternelle à la 12e année, et évaluer la facilité d'utilisation du système pour la détection précoce de la grippe accélérée , SARS-CoV-2 et autres transmissions d'agents pathogènes respiratoires dans les écoles et les communautés environnantes ».

Les résultats appariés anonymisés (WSLH contre Savanna RVP4) seront utilisés par QuidelOrtho Corporation pour évaluer les performances techniques et opérationnelles de l'analyseur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants d'âge scolaire

La description

Critère d'intégration:

  • Spécimens précédemment collectés dans le cadre de l'étude ORCHARDS.

Critère d'exclusion:

  • Spécimens non collectés dans le cadre de l'étude ORCHARDS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
VERGERS Spécimens d'étude
Spécimens archivés de l'étude ORCHARDS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'échantillons avec des résultats correspondants
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il y avait un certain nombre de virus détectés dans l'étude ORCHARDS [Ad, adénovirus; CoV, coronavirus ; Grippe, virus de la grippe ; hMPV, métapneumovirus humain ; PIV, virus parainfluenza; R/E, rhinovirus/entérovirus ; VRS, virus respiratoire syncytial]. On rapporte ici le nombre d'échantillons pour lesquels les résultats Savanna RVP4 correspondent aux résultats WSLH.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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