Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tekniske og operationelle ydeevne af QuidelOrtho Savanna RVP4 Analyzer

25. oktober 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Formålet med denne undersøgelse er, at forskerholdet bliver bekendt med og evaluerer den tekniske og operationelle ydeevne af QuidelOrtho Savanna RVP4-analysatoren ved at teste 120 arkiverede prøver, der tidligere blev testet ved Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) ved RT-PCR og multipleks respiratorisk patogenpanel inden for det sidste år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at teste den tekniske og operationelle ydeevne af QuidelOrtho Savanna RVP4-analysatoren, foreslår efterforskeren at teste prøver arkiveret fra ORegon Child Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) undersøgelse (HSC 2013-1357), en undersøgelse, der havde som mål at " udvikle og implementere et system til daglig skolebaseret overvågning af ILI (influenzalignende sygdom) og CLI (COVID-lignende sygdom) elevers fravær i børnehave (K) gennem 12 klasse skoler, og vurdere systemets anvendelighed til tidlig opdagelse af accelereret influenza , SARS-CoV-2 og anden respiratorisk patogentransmission i skoler og omkringliggende samfund".

De afidentificerede parrede (WSLH vs. Savanna RVP4) resultater vil blive brugt af QuidelOrtho Corporation til at evaluere analysatorens tekniske og operationelle ydeevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i skolealderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere indsamlede prøver fra ORCHARDS-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver er ikke indsamlet som en del af ORCHARDS-undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ORCHARDS Studieprøver
Arkiverede ORCHARDS undersøgelsesprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal prøver med matchende resultater
Tidsramme: op til 6 måneder
Der blev påvist en række vira i ORCHARDS-undersøgelsen [Ad, adenovirus; CoV, coronavirus; Influenza, influenzavirus; hMPV, human metapneumovirus; PIV, parainfluenzavirus; R/E, rhinovirus/enterovirus; RSV, respiratorisk syncytialvirus]. Rapporteret her er antallet af prøver, for hvilke Savanna RVP4-resultaterne matcher WSLH-resultaterne.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk viral infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner