- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05846360
Le prestazioni tecniche e operative dell'analizzatore QuidelOrtho Savanna RVP4
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per testare le prestazioni tecniche e operative dell'analizzatore QuidelOrtho Savanna RVP4, il ricercatore propone di testare i campioni archiviati dallo studio ORegon CHIld Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) (HSC 2013-1357), uno studio che aveva l'obiettivo di " sviluppare e implementare un sistema per il monitoraggio scolastico quotidiano dell'assenteismo degli studenti ILI (malattia simil-influenzale) e CLI (malattia simil-COVID) dalla scuola materna (K) fino alle scuole di grado 12 e valutare l'utilizzabilità del sistema per la diagnosi precoce dell'influenza accelerata , SARS-CoV-2 e altre trasmissioni di agenti patogeni respiratori nelle scuole e nelle comunità circostanti".
I risultati accoppiati deidentificati (WSLH vs. Savanna RVP4) saranno utilizzati da QuidelOrtho Corporation per valutare le prestazioni tecniche e operative dell'analizzatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campioni raccolti in precedenza dallo studio ORCHARDS.
Criteri di esclusione:
- Campioni non raccolti nell'ambito dello studio ORCHARDS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Campioni di studio dei frutteti
Campioni di studio archiviati ORCHARDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di campioni con risultati corrispondenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Nello studio ORCHARDS sono stati rilevati numerosi virus [Ad, adenovirus; CoV, coronavirus; Influenza, virus dell'influenza; hMPV, metapneumovirus umano; PIV, virus della parainfluenza; R/E, rinovirus/enterovirus; RSV, virus respiratorio sinciziale].
Di seguito è riportato il numero di campioni per i quali i risultati di Savanna RVP4 corrispondono ai risultati di WSLH.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0318
- SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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