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Le prestazioni tecniche e operative dell'analizzatore QuidelOrtho Savanna RVP4

25 ottobre 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo di questo studio è che il team di ricerca acquisisca familiarità con e valuti le prestazioni tecniche e operative dell'analizzatore QuidelOrtho Savanna RVP4 testando 120 campioni archiviati che sono stati precedentemente testati presso il Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) mediante RT-PCR e il pannello dei patogeni respiratori multiplex nell'ultimo anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per testare le prestazioni tecniche e operative dell'analizzatore QuidelOrtho Savanna RVP4, il ricercatore propone di testare i campioni archiviati dallo studio ORegon CHIld Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) (HSC 2013-1357), uno studio che aveva l'obiettivo di " sviluppare e implementare un sistema per il monitoraggio scolastico quotidiano dell'assenteismo degli studenti ILI (malattia simil-influenzale) e CLI (malattia simil-COVID) dalla scuola materna (K) fino alle scuole di grado 12 e valutare l'utilizzabilità del sistema per la diagnosi precoce dell'influenza accelerata , SARS-CoV-2 e altre trasmissioni di agenti patogeni respiratori nelle scuole e nelle comunità circostanti".

I risultati accoppiati deidentificati (WSLH vs. Savanna RVP4) saranno utilizzati da QuidelOrtho Corporation per valutare le prestazioni tecniche e operative dell'analizzatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in età scolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni raccolti in precedenza dallo studio ORCHARDS.

Criteri di esclusione:

  • Campioni non raccolti nell'ambito dello studio ORCHARDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Campioni di studio dei frutteti
Campioni di studio archiviati ORCHARDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni con risultati corrispondenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Nello studio ORCHARDS sono stati rilevati numerosi virus [Ad, adenovirus; CoV, coronavirus; Influenza, virus dell'influenza; hMPV, metapneumovirus umano; PIV, virus della parainfluenza; R/E, rinovirus/enterovirus; RSV, virus respiratorio sinciziale]. Di seguito è riportato il numero di campioni per i quali i risultati di Savanna RVP4 corrispondono ai risultati di WSLH.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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