Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry techniczne i operacyjne analizatora QuidelOrtho Savanna RVP4

25 października 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania jest zapoznanie się zespołu badawczego i ocena technicznych i operacyjnych parametrów analizatora QuidelOrtho Savanna RVP4 poprzez przetestowanie 120 zarchiwizowanych próbek, które zostały wcześniej przetestowane w Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) metodą RT-PCR i multipleksowego panelu patogenów układu oddechowego w ciągu ostatniego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby przetestować wydajność techniczną i operacyjną analizatora QuidelOrtho Savanna RVP4, badacz proponuje przetestowanie próbek zarchiwizowanych z badania ORegon CHild Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) (HSC 2013-1357), którego celem było „ opracować i wdrożyć w szkole system codziennego monitoringu absencji uczniów z grupy ILI (choroby grypopodobne) i CLI (choroby przypominające COVID) w szkołach od przedszkola (K) do klas 12 oraz ocenić przydatność systemu do wczesnego wykrywania przyspieszonej grypy , przenoszenie SARS-CoV-2 i innych patogenów układu oddechowego w szkołach i okolicznych społecznościach”.

Zdeidentyfikowane sparowane wyniki (WSLH vs. Savanna RVP4) zostaną wykorzystane przez firmę QuidelOrtho Corporation do oceny technicznej i operacyjnej wydajności analizatora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku szkolnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej pobrane okazy z badania SADY.

Kryteria wyłączenia:

  • Okazy nie zebrane w ramach badania ORCHARDS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SADY Okazy do badań
Zarchiwizowane okazy do badań SADÓW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba próbek z pasującymi wynikami
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
W badaniu ORCHARDS wykryto szereg wirusów [Ad, adenowirus; CoV, koronawirus; Grypa, wirus grypy; hMPV, ludzki metapneumowirus; PIV, wirus grypy rzekomej; R/E, rinowirus/enterowirus; RSV, syncytialny wirus oddechowy]. Tutaj podano liczbę próbek, dla których wyniki Savanna RVP4 są zgodne z wynikami WSLH.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj