Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De technische en operationele prestaties van de QuidelOrtho Savanna RVP4-analysator

25 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van deze studie is dat het onderzoeksteam vertrouwd raakt met de technische en operationele prestaties van de QuidelOrtho Savanna RVP4-analysator en deze evalueert door 120 gearchiveerde monsters te testen die eerder zijn getest in het Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) door RT-PCR en multiplex panel voor respiratoire pathogenen in het afgelopen jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de technische en operationele prestaties van de QuidelOrtho Savanna RVP4-analysator te testen, stelt de onderzoeker voor om monsters te testen die zijn gearchiveerd uit de ORegon CHIld Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS)-studie (HSC 2013-1357), een studie met als doel " een systeem ontwikkelen en implementeren voor dagelijkse schoolgebaseerde monitoring van ILI (influenza-achtige ziekte) en CLI (COVID-achtige ziekte) leerlingverzuim in de kleuterschool (K) tot en met klas 12 scholen, en de bruikbaarheid van het systeem beoordelen voor vroege detectie van versnelde griep , SARS-CoV-2 en andere overdracht van respiratoire ziekteverwekkers in scholen en omliggende gemeenschappen".

De geanonimiseerde gepaarde (WSLH vs. Savanna RVP4) resultaten zullen door QuidelOrtho Corporation worden gebruikt om de technische en operationele prestaties van de analysator te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Schoolgaande kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder verzamelde exemplaren van het ORCHARDS-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Specimens die niet zijn verzameld als onderdeel van het ORCHARDS-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
BOOMGAARDS Studiespecimens
Gearchiveerde ORCHARDS-studiemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal monsters met overeenkomende resultaten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
In het ORCHARDS-onderzoek werden een aantal virussen gedetecteerd [Ad, adenovirus; CoV, coronavirus; Griep, griepvirus; hMPV, humaan metapneumovirus; PIV, para-influenzavirus; R/E, rhinovirus/enterovirus; RSV, respiratoir syncytieel virus]. Hier wordt het aantal monsters gerapporteerd waarvoor de Savanna RVP4-resultaten overeenkomen met de WSLH-resultaten.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren