Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den tekniske og operasjonelle ytelsen til QuidelOrtho Savanna RVP4 Analyzer

25. oktober 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Hensikten med denne studien er at forskerteamet skal bli kjent med og evaluere den tekniske og operasjonelle ytelsen til QuidelOrtho Savanna RVP4-analysatoren ved å teste 120 arkiverte prøver som tidligere ble testet ved Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) av RT-PCR og multipleks respiratorisk patogenpanel i løpet av det siste året.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å teste den tekniske og operasjonelle ytelsen til QuidelOrtho Savanna RVP4-analysatoren, foreslår etterforskeren å teste prøver arkivert fra ORegon Child Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) studie (HSC 2013-1357), en studie som hadde som mål å " utvikle og implementere et system for daglig skolebasert overvåking av ILI (influensalignende sykdom) og CLI (COVID-lignende sykdom) elevfravær i barnehage (K) gjennom klasse 12 skoler, og vurdere systemets brukbarhet for tidlig oppdagelse av akselerert influensa , SARS-CoV-2 og annen respiratorisk patogenoverføring i skoler og omkringliggende samfunn".

De avidentifiserte parede (WSLH vs. Savanna RVP4) resultatene vil bli brukt av QuidelOrtho Corporation for å evaluere den tekniske og operasjonelle ytelsen til analysatoren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i skolealder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere innsamlede prøver fra ORCHARDS-studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver er ikke samlet inn som en del av ORCHARDS-studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ORCHARDS Studieprøver
Arkiverte ORCHARDS-studieprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prøver med samsvarende resultater
Tidsramme: opptil 6 måneder
Det ble oppdaget en rekke virus i ORCHARDS-studien [Ad, adenovirus; CoV, koronavirus; Influensa, influensavirus; hMPV, humant metapneumovirus; PIV, parainfluensavirus; R/E, rhinovirus/enterovirus; RSV, respiratorisk syncytialvirus]. Rapportert her er antallet prøver der Savanna RVP4-resultatene samsvarer med WSLH-resultatene.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisvirusinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere