QuidelOrtho Savanna RVP4 分析仪的技术和操作性能
2023年10月25日 更新者：University of Wisconsin, Madison
本研究的目的是让研究团队熟悉并评估 QuidelOrtho Savanna RVP4 分析仪的技术和操作性能，方法是测试之前在威斯康星州卫生实验室 (WSLH) 通过 RT-PCR 测试的 120 个存档样本并在去年内复用呼吸道病原体面板。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
为了测试 QuidelOrtho Savanna RVP4 分析仪的技术和操作性能，研究人员建议测试从俄勒冈儿童因呼吸系统疾病研究 (ORCHARDS) 研究 (HSC 2013-1357) 存档的样本，该研究的目标是“开发和实施一个系统，用于对幼儿园 (K) 到 12 年级学校的 ILI（流感样疾病）和 CLI（COVID 样疾病）学生缺勤情况进行日常校本监测，并评估该系统在早期发现加速流感方面的可用性、SARS-CoV-2 和其他呼吸道病原体在学校和周边社区的传播”。
QuidelOrtho Corporation 将使用去识别化配对（WSLH 与 Savanna RVP4）结果来评估分析仪的技术和操作性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin-Madison
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
学龄儿童
描述
纳入标准：
- 以前从 ORCHARDS 研究中收集的标本。
排除标准：
- 未作为 ORCHARDS 研究的一部分收集的标本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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果园研究标本
存档的 ORCHARDS 研究标本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有匹配结果的样本数
大体时间：长达 6 个月
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在 ORCHARDS 研究中检测到了许多病毒 [Ad，腺病毒； CoV，冠状病毒；流感，流感病毒； hMPV，人类偏肺病毒； PIV，副流感病毒； R/E，鼻病毒/肠道病毒； RSV，呼吸道合胞病毒]。
此处报告的是 Savanna RVP4 结果与 WSLH 结果相匹配的样本数量。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Temte, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月5日
初级完成 (实际的)
2023年8月24日
研究完成 (实际的)
2023年10月10日
研究注册日期
首次提交
2023年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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