Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technický a provozní výkon analyzátoru QuidelOrtho Savanna RVP4

25. října 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účelem této studie je, aby se výzkumný tým seznámil a vyhodnotil technický a provozní výkon analyzátoru QuidelOrtho Savanna RVP4 testováním 120 archivovaných vzorků, které byly dříve testovány ve Wisconsin State Laboratory of Hygiene (WSLH) pomocí RT-PCR. a panel multiplexních respiračních patogenů za poslední rok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro testování technického a provozního výkonu analyzátoru QuidelOrtho Savanna RVP4 výzkumník navrhuje otestovat vzorky archivované ze studie ORegon CHild Absenteeism due to Respiratory Disease Study (ORCHARDS) (HSC 2013-1357), studie, která měla za cíl „ vyvinout a implementovat systém pro každodenní školní monitorování ILI (chřipce podobné nemoci) a CLI (nemoci podobné COVID) žáků absencí ve školkách (K) prostřednictvím škol 12. ročníku a posoudit použitelnost systému pro včasnou detekci akcelerované chřipky , SARS-CoV-2 a přenos jiných respiračních patogenů ve školách a okolních komunitách“.

Výsledky deidentifikovaných párů (WSLH vs. Savanna RVP4) použije společnost QuidelOrtho Corporation k vyhodnocení technické a provozní výkonnosti analyzátoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti školního věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve odebrané vzorky ze studie ORCHARDS.

Kritéria vyloučení:

  • Vzorky nebyly odebrány v rámci studie ORCHARDS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ORCHARDS Studijní vzorky
Archivované studijní vzorky ORCHARDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vzorků s odpovídajícími výsledky
Časové okno: až 6 měsíců
Ve studii ORCHARDS byla zjištěna řada virů [Ad, adenovirus; CoV, koronavirus; chřipka, virus chřipky; hMPV, lidský metapneumovirus; PIV, virus parainfluenzy; R/E, rinovirus/enterovirus; RSV, respirační syncyciální virus]. Zde je uveden počet vzorků, pro které výsledky Savanna RVP4 odpovídají výsledkům WSLH.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Temte, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0318
  • SMPH/FAMILY MED/CLINIC WINGRA (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační virová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit