自閉症の若年者の自己調節に馬を統合する作業療法の予備的有効性
自閉症スペクトラム障害の若者の自己調整に馬を統合する作業療法の予備的有効性
この臨床試験の目的は、自閉症の若者のための馬を統合した作業療法について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 馬を統合した作業療法は、自閉症の若者の自己調節を改善しますか
- 馬を統合した作業療法は、唾液中のコルチゾールとα-アミラーゼに影響を与えるか
参加者は 10 週間の作業療法を受け、毎週唾液サンプルを提供するよう求められます。
研究者は、馬を統合する作業療法と診療所での作業療法を比較して、馬を統合することが自己調節に影響するかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、ASD の若者の自己調整を改善するために、クリニックでの作業療法と比較して、馬を作業療法に統合することの独自の利点を定量化することです (つまり、OTEE HORS と OT クリニック)。
両方の目的に対処するために、6 ～ 11 歳の ASD を持つ 64 人の若者を無作為に OTEE HORS または OT クリニックに割り当てます。
特定の目的 1: OT クリニックと比較した OTEE HORS の予備的な有効性を自己調整について調べます。 仮説: OTEE HORS グループは、OT クリニック グループよりも、自己調整の 5 つの領域 (多動性 [一次]、過敏性、感情的反応性、不快感、および個人の目標達成) において大幅に大きな改善を示します。
特定の目的 2: 作業療法への馬の統合が ASD の若者の自己調節にどのように影響するかを説明する潜在的な生理学的メカニズムを特定します。 仮説 2A & B: OTEE HORS グループは、OT クリニック グループと比較して、各 60 分間の治療セッション後および 10 週間の治療コース後に、唾液中コルチゾールの大幅な減少を示します。 仮説 2C & 2D: OTEE HORS グループは、各 60 分間の治療セッション後に唾液α-アミラーゼが大幅に増加し、10 週間の治療コース後に測定された唾液α-アミラーゼが経時的に大幅に減少します。 OTクリニックグループです。 探索的仮説 2E: 生理学的測定値の変化は、目的 1 の行動測定値の変化と有意に相関します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80216
- Temple Grandin Equine Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Autism Diagnostic Observation Schedule、Second Edition(ADOS-2) および Social Communication Questionnaire (≥ 11) で ASD の臨床的カットオフを満たす
- Leiter International Performance Scale Third Edition（Leiter-3）で非言語的IQ≧65
- ADOS-2 モジュール 3 の標準管理基準を満たすことによって定義される、流暢な口頭
- 異常行動チェックリストの過敏性サブスケールでスコア> 10
- 安全規則に従いながら、ヘルメットに耐え、10分間馬に乗ることができる
- 唾液サンプルを提供できる
除外基準:
- 200ポンド以上の重さ
- 喫煙または定期的にステロイドを使用する
- 外来作業療法を受ける
- 過去 6 か月間に 10 時間以上の乗馬経験がある
- 動物虐待または馬恐怖症の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：馬を統合する作業療法
参加者が乗馬中に提供される、自己調整スキルに焦点を当てた10週間の作業療法
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参加者が乗馬中に提供される、自己調整スキルの指導と実践に焦点を当てた10週間の作業療法
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アクティブコンパレータ：クリニックでの作業療法
従来の診療所環境で提供される、自己調整スキルに焦点を当てた 10 週間の作業療法
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従来の診療所で提供される、自己調整スキルの指導と実践に焦点を当てた 10 週間の作業療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常行動チェックリストの変更、コミュニティ
時間枠：第 1 週と第 10 週
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多動性と過敏性に関連する問題のある行動の親レポートチェックリスト
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第 1 週と第 10 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節不全インベントリの変化
時間枠：第 1 週と第 10 週
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感情的な反応性と不快感の親レポートの測定
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第 1 週と第 10 週
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目標達成スケールを使用した目標達成
時間枠：第10週
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個別の自己規制目標の達成。
目標達成度の範囲は -2 から +2 で、値が高いほど個々の目標に向けてより進んでいることを示します。
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第10週
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唾液中コルチゾール濃度の変化
時間枠：第1週、第6週、第10週
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第1週、第6週、第10週
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唾液α-アミラーゼ濃度の変化
時間枠：第1週、第6週、第10週
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第1週、第6週、第10週
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Brittany C Peters, PhD、Colorado State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4049
- 1R21HD109957-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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