자폐증을 가진 청소년의 자기 조절에 말을 통합하는 작업 치료의 예비 효능
자폐 스펙트럼 장애 청소년의 자기 조절에 말을 통합하는 작업 치료의 예비 효능
이 임상 시험의 목표는 자폐 청소년을 위한 말을 통합하는 작업 치료에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 말을 통합한 작업 치료가 자폐 청소년의 자기 조절을 향상시키는가?
- 말을 통합하는 작업 요법이 타액 코티솔과 알파-아밀라아제에 영향을 미칩니까?
참가자는 10주 동안 작업 치료를 받으며 매주 타액 샘플을 제공해야 합니다.
연구자들은 말을 통합하는 것이 자기 조절에 영향을 미치는지 알아보기 위해 클리닉에서 말을 통합하는 작업 요법을 작업 요법과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 ASD가 있는 청소년의 자기 조절을 개선하기 위해 클리닉(즉, OTEE HORS 대 OT 클리닉)의 작업 치료와 비교하여 작업 치료에 말을 통합하는 고유한 이점을 정량화하는 것입니다.
두 가지 목표를 모두 해결하기 위해 6-11세 ASD를 가진 64명의 청소년을 OTEE HORS 또는 OT 클리닉에 무작위 배정할 것입니다.
특정 목표 1: 자가 조절에 대한 OT 클리닉과 비교하여 OTEE HORS의 예비 효능을 조사합니다. 가설: OTEE HORS 그룹은 5가지 자기 조절 영역(과잉 행동[주요], 과민성, 정서적 반응성, 불쾌감, 개별 목표 달성)에서 OT 클리닉 그룹보다 훨씬 더 큰 개선을 보일 것입니다.
특정 목표 2: 작업 치료에서 말의 통합이 ASD를 가진 청소년의 자기 조절에 어떻게 영향을 미치는지 설명하는 잠재적인 생리적 메커니즘을 식별합니다. 가설 2A & B: OTEE HORS 그룹은 OT 클리닉 그룹과 비교하여 각 60분 치료 세션 후 및 10주 치료 과정 후에 타액 코티솔의 현저하게 더 큰 감소를 보일 것입니다. 가설 2C 및 2D: OTEE HORS 그룹은 각 60분 치료 세션 후 타액 알파-아밀라아제가 훨씬 더 크게 증가하고 10주 치료 과정 후 측정된 시간 경과에 따라 타액 알파-아밀라아제가 훨씬 더 크게 감소함을 보여줄 것입니다. OT 클리닉 그룹. 탐색적 가설 2E: 생리적 척도의 변화는 목표 1 행동 척도의 변화와 상당한 상관관계가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brittany C Peters, PhD
- 전화번호: 720-665-0023
- 이메일: caiti.peters@colostate.edu
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80216
- 모병
- Temple Grandin Equine Center
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연락하다:
- Caiti Peters
- 전화번호: 720-665-0023
- 이메일: caiti.peters@colostate.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition(ADOS-2) 및 Social Communication Questionnaire(≥ 11)에서 ASD에 대한 임상적 컷오프 충족
- Leiter International Performance Scale Third Edition(Leiter-3)의 비언어적 IQ≥65
- ADOS-2 모듈 3에 대한 표준 관리 기준을 충족하여 정의된 유창한 구어체
- 비정상적인 행동 체크리스트의 과민성 하위 척도에서 >10점
- 안전 수칙을 지키면서 헬멧을 착용하고 10분 동안 말을 탈 수 있습니다.
- 타액 샘플을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 200파운드 이상의 무게
- 담배를 피우거나 정기적으로 스테로이드를 사용
- 외래 작업 치료를 받다
- 지난 6개월 동안 10시간 이상의 승마 경험이 있어야 합니다.
- 동물 학대 또는 말 공포증의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 치료 통합 말
참가자가 말을 타는 동안 제공되는 자기 조절 기술에 중점을 둔 10주간의 작업 치료
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참가자가 말을 타는 동안 제공되는 자기 조절 기술 교육 및 실습에 중점을 둔 10주간의 작업 치료
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활성 비교기: 클리닉에서의 작업 치료
전통적인 클리닉 환경에서 제공되는 자기 조절 기술에 중점을 둔 10주간의 작업 치료
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전통적인 클리닉에서 제공되는 자기 조절 기술 교육 및 실습에 중점을 둔 10주간의 작업 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상행동 체크리스트의 변화, 커뮤니티
기간: 1주 및 10주
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과잉 행동 및 과민성과 관련된 문제 행동에 대한 부모 보고서 체크리스트
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1주 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 조절 장애 인벤토리의 변화
기간: 1주 및 10주
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정서적 반응성 및 불쾌감의 부모 보고서 측정
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1주 및 10주
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타액 코르티솔 농도의 변화
기간: 1주차, 5주차, 10주차
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1주차, 5주차, 10주차
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타액의 알파-아밀라아제 농도 변화
기간: 1주차, 5주차, 10주차
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1주차, 5주차, 10주차
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목표 달성 척도를 사용한 목표 달성
기간: 10주차
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개별화된 자기 조절 목표 달성.
목표 달성 척도의 범위는 -2에서 +2까지이며, 값이 높을수록 개별 목표를 향한 더 큰 진전을 나타냅니다.
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10주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brittany C Peters, PhD, Colorado State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4049
- 1R21HD109957-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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