Eficacia preliminar de la terapia ocupacional que integra caballos en la autorregulación en jóvenes con autismo
Eficacia preliminar de la terapia ocupacional que integra caballos en la autorregulación en jóvenes con trastorno del espectro autista
El objetivo de este ensayo clínico es aprender acerca de la terapia ocupacional que integra caballos para jóvenes autistas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La terapia ocupacional que integra caballos mejora la autorregulación en jóvenes autistas?
- ¿La terapia ocupacional que integra caballos afecta el cortisol salival y la alfa-amilasa?
Los participantes recibirán 10 semanas de terapia ocupacional y se les pedirá que proporcionen muestras de saliva cada semana.
Los investigadores compararán la terapia ocupacional que integra caballos con la terapia ocupacional en una clínica para ver si la integración de caballos afecta la autorregulación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es cuantificar los beneficios únicos de integrar caballos en la terapia ocupacional en comparación con la terapia ocupacional en una clínica (es decir, OTEE HORS vs. Clínica OT) para mejorar la autorregulación en jóvenes con TEA.
Para abordar ambos objetivos, asignaremos al azar a 64 jóvenes con TEA de 6 a 11 años de edad a la clínica OTEE HORS o OT.
Objetivo específico 1: Examinar la eficacia preliminar de OTEE HORS en comparación con la Clínica OT en la autorregulación. Hipótesis: El grupo OTEE HORS demostrará mejoras significativamente mayores que el grupo de la Clínica OT en cinco dominios de autorregulación (hiperactividad [primaria], irritabilidad, reactividad emocional, disforia y logro de metas individuales).
Objetivo específico 2: Identificar posibles mecanismos fisiológicos que expliquen cómo la integración de los caballos en la terapia ocupacional afecta la autorregulación en jóvenes con TEA. Hipótesis 2A y B: El grupo OTEE HORS demostrará disminuciones significativamente mayores en el cortisol salival después de cada sesión de terapia de 60 minutos y después del curso de tratamiento de 10 semanas en comparación con el grupo de la Clínica OT. Hipótesis 2C y 2D: El grupo OTEE HORS demostrará aumentos significativamente mayores en la alfa-amilasa salival después de cada sesión de terapia de 60 minutos, y disminuciones significativamente mayores en la alfa-amilasa salival con el tiempo, medido después del curso de tratamiento de 10 semanas en comparación con el grupo de la Clínica OT. Hipótesis exploratoria 2E: Los cambios en las medidas fisiológicas se correlacionarán significativamente con los cambios en las medidas conductuales del Objetivo 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80216
- Temple Grandin Equine Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los límites clínicos para ASD en el Programa de observación de diagnóstico de autismo, segunda edición (ADOS-2) y el Cuestionario de comunicación social (≥ 11)
- CI no verbal ≥65 en la tercera edición de la escala internacional de rendimiento de Leiter (Leiter-3)
- fluidez verbal definida por el cumplimiento de los criterios de administración estándar para el módulo 3 de ADOS-2
- puntuación > 10 en la subescala de irritabilidad de la lista de verificación de comportamiento aberrante
- capaz de tolerar un casco y montar a caballo durante 10 minutos siguiendo las reglas de seguridad
- y capaz de proporcionar una muestra de saliva
Criterio de exclusión:
- pesar más de 200 libras
- fuma o usa esteroides regularmente
- recibir terapia ocupacional ambulatoria
- tener más de 10 horas de experiencia montando a caballo en los últimos 6 meses
- antecedentes de maltrato animal o fobia a los caballos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Ocupacional Integrando Caballos
10 semanas de terapia ocupacional centrada en las habilidades de autorregulación, mientras los participantes montan a caballo
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10 semanas de terapia ocupacional enfocada en enseñar y practicar habilidades de autorregulación, proporcionadas mientras los participantes montan a caballo
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Comparador activo: Terapia Ocupacional en una Clínica
10 semanas de terapia ocupacional enfocada en habilidades de autorregulación, brindadas en un entorno clínico tradicional
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10 semanas de terapia ocupacional enfocada en enseñar y practicar habilidades de autorregulación, proporcionadas en una clínica tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento aberrante, Comunidad
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 10
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Lista de verificación del informe de los padres sobre conductas problemáticas relacionadas con la hiperactividad y la irritabilidad
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Semana 1 y Semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Inventario de Desregulación Emocional
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 10
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Medida del informe de los padres sobre la reactividad emocional y la disforia
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Semana 1 y Semana 10
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Consecución de objetivos utilizando la escala de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: Semana 10
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Consecución de objetivos de autorregulación individualizados.
Las escalas de logro de objetivos van de -2 a +2, donde los valores más altos indican un mayor progreso hacia el objetivo individual.
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Semana 10
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Cambio en la concentración de cortisol salival
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 6, Semana 10
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Semana 1, Semana 6, Semana 10
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Cambio en la concentración de alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 6, Semana 10
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Semana 1, Semana 6, Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany C Peters, PhD, Colorado State University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4049
- 1R21HD109957-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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