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産後の女性における正中神経の神経生理学的パラメータに対するレーザー鍼治療の有効性 (CTSLA)

2023年4月26日 更新者：Afaf Mohamed Botla、Cairo University

分娩後の女性における正中神経の神経生理学的パラメータに対するレーザー鍼治療の有効性：無作為対照臨床試験

背景: 手根管症候群 (CTS) は、上肢の最も一般的な絞扼神経障害であり、正中神経が手根管を通過するときに正中神経が圧迫されることによって引き起こされます。CT は妊娠中に見られる非常に一般的な合併症であり、妊娠中の女性では62％。 正中神経の機能は、ほとんどすべての妊娠中の女性、特に妊娠第 3 期に損なわれます。大多数は、出産後 3 年まで何らかの症状を感じることがあります。 多くの臨床医は、レーザー鍼治療 (LA) と呼ばれる経穴に LLLT を使用して、筋骨格痛、外側上顆炎、頭痛などの多くの臨床的問題を治療しています。 従来の鍼治療とは対照的に、LA は処置中にうずき/痛みを引き起こさない非侵襲的な治療法です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

介入の説明

  1. 実験グループ:

    このグループの各患者は、PC4 (Ximen)、PC6 (Neiguan)、PC7 (Daling)、PC8 (Laogong)、LI4 (Hegu)、LI10 (Shousanli)、LI11 (Quchi)、HT3 (Shaohai) でレーザー鍼治療を受けます。 HT7 (Shenmen)、LU10 (Yuji) のツボに加えてナイトスプリントを装着。 LA は、World Association of Laser Therapy の CTS の推奨 LLLT 治療線量に基づいて、少なくとも 4J/ポイントで 10 秒間、各経穴に適用されます。

  2. 対照群：

このグループの各患者は、4週間毎晩ナイトスプリントを着用します

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Giza
      • Dokki、Giza、エジプト、12613
        • 募集
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 彼らの BMI は 25 から 30 Kg/m2 の範囲になります。
  • 手首の軽度または中等度の正中神経病変の電気生理学的証拠 (軽度: 第 3 指で感覚神経潜時 > 3.5 ms、中等度: 第 3 指で感覚神経潜時 > 3.5 ms および運動潜時中央値 > 4.2) MS）
  • ファーレンテスト陽性。
  • ティネルテスト陽性。
  • 利き手の手根管が関与する可能性があります。

除外基準:

  • -上腕神経叢症または悪性腫瘍の病歴。
  • 橈骨、尺骨神経障害、近位正中神経障害または多発神経障害。
  • -手根管症候群に対する以前の手首手術またはステロイド注射。
  • 関節リウマチなど、手首の外傷、骨折、変形または炎症の病歴。
  • 凝固異常、妊娠、発熱、感染症。
  • 皮膚病と皮膚がん。
  • 作業点上の斑点、あざ、または入れ墨。 8- ペースメーカーおよび実装可能な医療機器。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レーザー鍼
このグループの各患者は、世界レーザー療法協会の CTS の推奨 LLLT 治療用量に基づいてレーザー鍼治療を受けます。
デバイス：レーザー鍼

実験群の各患者は、各ポイントで少なくとも 4J/ポイントで 10 秒間レーザー鍼治療を受けます。 分、週 3 回、4 週間 (合計 12 セッション)

4 週間のナイトスプリント。

デバイス：ナイトスプリント
ナイトスプリントを4週間装着
アクティブコンパレータ：対照群
このグループの各患者は、4週間毎晩ナイトスプリントを着用します
デバイス：ナイトスプリント
ナイトスプリントを4週間装着

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
m/s で測定される感覚神経伝導速度 (SNCV)
時間枠：4週間
研究の開始時と治療プログラムの終了時にEMGを通じて測定されます
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドグリップ強度 (Kg)
時間枠：4週間
ピンチグリップダイナモメーターを使用して、研究の開始時と治療プログラムの終了時に測定されます
4週間
症状の重症度と機能的能力 (スコア)
時間枠：4週間
-ボストン症状重症度スケール（BSSS）を使用して、研究の開始時と治療プログラムの終了時に測定されます
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Afaf M Botla, Professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月20日

研究の完了 (予想される)

2023年7月28日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Postpartum CTS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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