산후 여성의 정중신경의 신경생리학적 변수에 대한 레이저침의 효능 (CTSLA)
2023년 4월 26일 업데이트: Afaf Mohamed Botla, Cairo University
산후 여성의 정중신경 신경생리학적 변수에 대한 레이저침의 효능: 무작위 통제 임상시험
배경: 손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 상지의 포착 신경병증 중 가장 흔한 질환으로 정중신경이 손목터널을 통과할 때 압박을 받아 발생한다. 임신 여성의 62%.
정중 신경의 기능은 거의 모든 임산부에서 특히 임신 3기 동안 손상되며, 대다수는 출산 후 최대 3년까지 일부 증상을 여전히 느낄 수 있습니다.
많은 임상의들이 근골격계 통증, 외측 상과염, 두통 등과 같은 많은 임상 문제를 치료하기 위해 레이저 침술(LA)이라고 하는 경혈에 LLLT를 사용해 왔습니다.
LA는 전통적인 침과 달리 시술 중 따끔거림/통증을 유발하지 않는 비침습적 치료법입니다. 목적: 산후 여성의 정중 신경의 전기생리학적 매개변수에 대한 레이저 침술의 효능을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 설명
실험군:
이 그룹의 각 환자는 PC4(Ximen), PC6(Neiguan), PC7(Daling), PC8(Laogong), LI4(Hegu), LI10(Shousanli), LI11(Quchi), HT3(Shaohai), HT7(Shenmen), LU10(Yuji) 경혈 외에 야간 부목 착용. LA는 세계 레이저 치료 협회의 CTS에 대한 권장 LLLT 치료 용량을 기준으로 최소 4J/포인트로 10초 동안 각 경혈에 적용됩니다.
- 대조군:
이 그룹의 각 환자는 4주 동안 매일 밤 야간 부목을 착용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Afaf M Botla, professor
- 전화번호: 002701283126608
- 이메일: drafafmohamed@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manal A ElShafei, Lecturer
- 전화번호: 002701220664518
- 이메일: manal.ahmed@cu.edu.eg
연구 장소
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-
Giza
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Dokki, Giza, 이집트, 12613
- 모병
- Out clinic, Faculty of physical therapy
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연락하다:
- Afaf M Botla, professor
- 전화번호: 002701283126608
- 이메일: drafafmohamed@yahoo.com
-
연락하다:
- Manal ElShafei, Lecutrer
- 전화번호: 002701220664518
- 이메일: manal.ahmed@cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 그들의 BMI는 25~30Kg/m2 범위입니다.
- 손목에서 경도 또는 중등도 정중 신경 병변의 전기생리학적 증거(경증: 세 번째 손가락에서 감각 신경 잠복기 >3.5 ms, 중등도: 세 번째 손가락에서 감각 신경 잠복기 >3.5 ms 및 중간 운동 잠복기 >4.2 ms)
- 팔렌 검사 양성.
- tinel 검사 양성.
- 우세한 손의 수근관이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상완신경총병증 또는 악성종양의 병력.
- 요골, 척골 신경병증, 근위 정중 신경병증 또는 다발신경병증.
- 이전 손목 수술 또는 수근관 증후군에 대한 스테로이드 주사.
- 류마티스 관절염과 같은 손목의 외상, 골절, 기형 또는 염증의 병력.
- 응고 이상, 임신, 발열 및 감염.
- 피부병과 피부암.
- 작업 지점 위의 반점, 모반 또는 문신. 8- 심박 조율기 및 구현 가능한 의료 기기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 침술
이 그룹의 각 환자는 세계 레이저 치료 협회의 CTS에 대한 권장 LLLT 치료 용량에 따라 레이저 침술을 받게 됩니다.
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실험군의 각 환자는 각 점당 최소 4J/점으로 10초 동안 레이저 침술을 받게 됩니다.10 분, 주 3회, 4주간(총 12회기) 4주간 부목 고정 .
4주 동안 야간 부목 착용
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 각 환자는 4주 동안 매일 밤 야간 부목을 착용합니다.
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4주 동안 야간 부목 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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m/s 단위로 측정된 감각 신경 전도 속도(SNCV)
기간: 4 주
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EMG를 통해 연구 시작과 치료 프로그램 종료 시 측정됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 그립 강도(kg)
기간: 4 주
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핀치 그립 동력계를 사용하여 연구 시작 및 치료 프로그램 종료 시 측정됩니다.
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4 주
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증상 심각도 및 기능적 능력(점수)
기간: 4 주
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보스턴 증상 심각도 척도(BSSS)를 사용하여 연구 시작 및 치료 프로그램 종료 시 측정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Afaf M Botla, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Postpartum CTS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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