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Efficacité de l'acupuncture au laser sur les paramètres neurophysiologiques du nerf médian chez les femmes post-partum (CTSLA)

26 avril 2023 mis à jour par: Afaf Mohamed Botla, Cairo University

Efficacité de l'acupuncture au laser sur les paramètres neurophysiologiques du nerf médian chez les femmes post-partum : un essai clinique contrôlé randomisé

CONTEXTE: Le syndrome du canal carpien (CTS), la neuropathie par compression du membre supérieur la plus courante, est causé par la compression du nerf médian lors de son déplacement dans le canal carpien. 62% chez les femmes enceintes. Le fonctionnement du nerf médian est compromis chez presque toutes les femmes enceintes, en particulier pendant le troisième trimestre de la grossesse, la majorité peut encore ressentir certains symptômes jusqu'à 3 ans après l'accouchement. De nombreux cliniciens ont utilisé la LLLT sur les points d'acupuncture, appelée acupuncture laser (LA), pour traiter de nombreux problèmes cliniques, tels que les douleurs musculo-squelettiques, l'épicondylite latérale, les maux de tête, etc. Contrairement aux aiguilles d'acupuncture traditionnelles, l'AL est une thérapie non invasive qui ne provoque pas de picotements/douleurs pendant les procédures Objectif : déterminer l'efficacité de l'acupuncture au laser sur les paramètres électrophysiologiques du nerf médian chez les femmes en post-partum

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Descriptif de l'intervention

  1. Groupe expérimental:

    Chaque patient de ce groupe recevra une acupuncture au laser sur PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) points d'acupuncture en plus de porter une attelle de nuit. Le LA sera appliqué à chaque point d'acupuncture pendant 10 s avec au moins 4 J/points en fonction des doses de traitement LLLT recommandées pour le CTS de l'Association mondiale de thérapie au laser.

  2. Groupe de contrôle:

Chaque patient de ce groupe portera une attelle de nuit chaque nuit pendant 4 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Leur IMC sera compris entre 25 et 30 Kg/m2.
  • La preuve électrophysiologique d'une lésion légère ou modérée du nerf médian au poignet (légère : latence nerveuse sensorielle > 3,5 ms au troisième doigt, modérée : latence nerveuse sensorielle > 3,5 ms au troisième doigt et latence motrice médiane > 4,2 SP)
  • Test de phalen positif.
  • Test de Tinel positif.
  • Le canal carpien de la main dominante pourrait être participé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de plexopathie brachiale ou de malignité.
  • Neuropathie radiale, ulnaire, neuropathie médiane proximale ou polyneuropathie.
  • Chirurgie antérieure du poignet ou injection de stéroïdes pour le syndrome du canal carpien.
  • Antécédents de traumatisme, fracture, déformation ou inflammation du poignet, comme la polyarthrite rhumatoïde.
  • Anomalies de la coagulation, grossesse, fièvre et infections.
  • Maladie de la peau et cancer de la peau.
  • Taches, taches de naissance ou tatouages ​​sur les points de travail. 8- Pacemaker et dispositifs médicaux implantables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: laser d'acupuncture
Chaque patient de ce groupe recevra une acupuncture au laser basée sur les doses de traitement LLLT recommandées pour le SCC de l'Association mondiale de thérapie au laser.
Dispositif: laser d'acupuncture

Chaque patient du groupe expérimental recevra une acupuncture au laser pendant 10 s avec au moins 4 J/point pour chaque point.10 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines (total de 12 séances)

attelle de nuit pendant 4 semaines.

Dispositif: attelle de nuit
porter une attelle de nuit pendant 4 semaines
Comparateur actif: groupe de contrôle
Chaque patient de ce groupe portera une attelle de nuit chaque nuit pendant 4 semaines
Dispositif: attelle de nuit
porter une attelle de nuit pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de conduction nerveuse sensorielle (SNCV) mesurée en m/s
Délai: 4 semaines
sera mesuré au début de l'étude et à la fin du programme de traitement par EMG
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension en Kg
Délai: 4 semaines
sera mesuré au début de l'étude et à la fin du programme de traitement à l'aide d'un dynamomètre à pince
4 semaines
Gravité des symptômes et capacité fonctionnelle (Score)
Délai: 4 semaines
sera mesuré au début de l'étude et à la fin du programme de traitement à l'aide de l'échelle de gravité des symptômes de Boston (BSSS)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afaf M Botla, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Estimation)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postpartum CTS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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