Effekten av laserakupunktur på nevrofysiologiske parametere for mediannerven hos kvinner etter fødsel (CTSLA)
26. april 2023 oppdatert av: Afaf Mohamed Botla, Cairo University
Effekten av laserakupunktur på nevrofysiologiske parametere for mediannerven hos kvinner etter fødsel: en randomisert kontrollert klinisk studie
BAKGRUNN: Karpaltunnelsyndrom (CTS), den vanligste innfangningsnevropatien i øvre ekstremitet, er forårsaket av kompresjon av medianusnerven når den beveger seg gjennom karpaltunnelen. CT-er er en svært vanlig komplikasjon funnet under graviditet, som rapporteres så høyt som 62 % hos gravide kvinner.
Funksjonen til mediannerven er kompromittert hos nesten alle gravide kvinner, spesielt i tredje trimester av svangerskapet, de fleste kan fortsatt føle noen symptomer opptil 3 år etter fødselen.
Mange klinikere har brukt LLLT på akupunkturpunkter, som kalles laserakupunktur (LA), for å behandle mange kliniske problemer, som muskel-skjelettsmerter, lateral epikondylitt, hodepine, etc.
I motsetning til tradisjonelle akupunkturnåler, er LA en ikke-invasiv terapi som ikke forårsaker prikking/smerte under prosedyrer Mål: å bestemme effekten av laserakupunktur på elektrofysiologiske parametere for mediannerven hos kvinner etter fødselen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsbeskrivelse
Eksperimentell gruppe:
Hver pasient i denne gruppen vil motta laserakupunktur på PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) akupunktur i tillegg til å bruke nattskinne. LA vil bli brukt på hvert akupunkturpunkt i 10 s med minst 4J/poeng basert på anbefalte LLLT-behandlingsdoser for CTS fra World Association of Laser Therapy.
- Kontrollgruppe:
Hver pasient i denne gruppen vil bruke nattskinne hver natt i 4 uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Afaf M Botla, professor
- Telefonnummer: 002701283126608
- E-post: drafafmohamed@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manal A ElShafei, Lecturer
- Telefonnummer: 002701220664518
- E-post: manal.ahmed@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Out clinic, Faculty of physical therapy
-
Ta kontakt med:
- Afaf M Botla, professor
- Telefonnummer: 002701283126608
- E-post: drafafmohamed@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Manal ElShafei, Lecutrer
- Telefonnummer: 002701220664518
- E-post: manal.ahmed@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres BMI vil variere fra 25 til 30 kg/m2.
- Det elektrofysiologiske beviset på mild eller moderat median nervelesjon ved håndleddet (mild: sensorisk nervelatens >3,5 ms ved tredje siffer, moderat: sensorisk nervelatens >3,5 ms ved tredje siffer og median motor latens>4.2 ms)
- Positiv phalens test.
- Positiv tinels test.
- Karpaltunnel med dominerende hånd kunne delta.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brachial pleksopati eller malignitet.
- Radial, ulnar nevropati, proksimal median nevropati eller polynevropati.
- Tidligere håndleddsoperasjon eller steroidinjeksjon for karpaltunnelsyndrom.
- Historie med traumer, brudd, deformitet eller betennelse i håndleddet, for eksempel revmatoid artritt.
- Koagulasjonsavvik, graviditet, feber og infeksjoner.
- Hudsykdom og hudkreft.
- Flekker, fødselsmerker eller tatoveringer over arbeidspunktene. 8- Pacemaker og implementerbart medisinsk utstyr.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laser akupunktur
Hver pasient i denne gruppen vil motta laserakupunktur basert på anbefalte LLLT-behandlingsdoser for CTS fra World Association of Laser Therapy.
|
Hver pasient i forsøksgruppen vil motta laserakupunktur i 10 s med minst 4J/poeng for hvert punkt.10 minutter, tre ganger per uke i 4 uker (totalt 12 økter) nieght skinne i 4 uker.
iført nattskinne i 4 uker
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Hver pasient i denne gruppen vil bruke nattskinne hver natt i 4 uker
|
iført nattskinne i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk nerveledningshastighet (SNCV) målt i m/s
Tidsramme: 4 uker
|
vil bli målt i begynnelsen av studien og ved slutten av behandlingsprogrammet gjennom EMG
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke i kg
Tidsramme: 4 uker
|
vil bli målt i begynnelsen av studien og ved slutten av behandlingsprogrammet ved hjelp av pinch grip dynamometer
|
4 uker
|
|
Symptoms alvorlighetsgrad og funksjonell kapasitet (poengsum)
Tidsramme: 4 uker
|
vil bli målt i begynnelsen av studien og ved slutten av behandlingsprogrammet ved hjelp av Boston symptoms severity scale (BSSS)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Afaf M Botla, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
20. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Postpartum CTS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .