Eficacia de la acupuntura láser sobre los parámetros neurofisiológicos del nervio mediano en mujeres posparto (CTSLA)
26 de abril de 2023 actualizado por: Afaf Mohamed Botla, Cairo University
Eficacia de la acupuntura láser en los parámetros neurofisiológicos del nervio mediano en mujeres posparto: un ensayo clínico controlado aleatorizado
ANTECEDENTES: El síndrome del túnel carpiano (STC), la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior, es causado por la compresión del nervio mediano a medida que viaja a través del túnel carpiano. 62% en hembras gestantes.
El funcionamiento del nervio mediano se ve comprometido en casi todas las mujeres embarazadas, especialmente durante el tercer trimestre del embarazo, la mayoría aún puede sentir algunos síntomas hasta 3 años después del parto.
Muchos médicos han utilizado LLLT en puntos de acupuntura, lo que se denomina acupuntura láser (LA), para tratar muchos problemas clínicos, como dolor musculoesquelético, epicondilitis lateral, dolores de cabeza, etc.
A diferencia de las agujas de acupuntura tradicionales, LA es una terapia no invasiva que no causa hormigueo/dolor durante los procedimientos Objetivo: determinar la eficacia de la acupuntura láser en los parámetros electrofisiológicos del nervio mediano en mujeres posparto
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción de la intervención
Grupo experimental:
Cada paciente de este grupo recibirá acupuntura láser en PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), Puntos de acupuntura HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) además de usar férula nocturna. Se aplicará LA a cada punto de acupuntura durante 10 s con al menos 4J/puntos según las dosis de tratamiento LLLT recomendadas para STC de la Asociación Mundial de Terapia con Láser.
- Grupo de control:
Cada paciente en este grupo usará una férula nocturna todas las noches durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Afaf M Botla, professor
- Número de teléfono: 002701283126608
- Correo electrónico: drafafmohamed@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal A ElShafei, Lecturer
- Número de teléfono: 002701220664518
- Correo electrónico: manal.ahmed@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Out clinic, Faculty of physical therapy
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Contacto:
- Afaf M Botla, professor
- Número de teléfono: 002701283126608
- Correo electrónico: drafafmohamed@yahoo.com
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Contacto:
- Manal ElShafei, Lecutrer
- Número de teléfono: 002701220664518
- Correo electrónico: manal.ahmed@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su IMC oscilará entre 25 y 30 Kg/m2.
- La evidencia electrofisiológica de lesión leve o moderada del nervio mediano en la muñeca (leve: latencia del nervio sensorial > 3,5 ms en el tercer dígito, moderada: latencia del nervio sensorial > 3,5 ms en el tercer dígito y latencia motora mediana > 4,2 EM)
- Prueba de phalen positiva.
- Prueba de Tinel positiva.
- Se puede intervenir el túnel carpiano de la mano dominante.
Criterio de exclusión:
- Historia de plexopatía braquial o malignidad.
- Neuropatía radial, cubital, neuropatía mediana proximal o polineuropatía.
- Cirugía previa de muñeca o inyección de esteroides para el síndrome del túnel carpiano.
- Antecedentes de traumatismo, fractura, deformidad o inflamación en la muñeca, como artritis reumatoide.
- Alteraciones de la coagulación, embarazo, fiebre e infecciones.
- Enfermedades de la piel y cáncer de piel.
- Manchas, marcas de nacimiento o tatuajes sobre los puntos de trabajo. 8- Marcapasos y dispositivos médicos implementables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: acupuntura láser
Cada paciente de este grupo recibirá acupuntura láser según las dosis de tratamiento LLLT recomendadas para CTS de la Asociación Mundial de Terapia Láser.
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Cada paciente del grupo experimental recibirá acupuntura láser durante 10 s con al menos 4J/punto por cada punto.10 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas (total de 12 sesiones) férula nieght durante 4 semanas.
usar férula nocturna durante 4 semanas
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Comparador activo: grupo de control
Cada paciente en este grupo usará una férula nocturna todas las noches durante 4 semanas.
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usar férula nocturna durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de conducción del nervio sensorial (SNCV) medida en m/s
Periodo de tiempo: 4 semanas
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se medirá al inicio del estudio y al final del programa de tratamiento a través de EMG
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de prensión manual en Kg
Periodo de tiempo: 4 semanas
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se medirá al comienzo del estudio y al final del programa de tratamiento utilizando un dinamómetro de pinza
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4 semanas
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Severidad de los síntomas y capacidad funcional (Puntuación)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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se medirá al comienzo del estudio y al final del programa de tratamiento utilizando la escala de gravedad de los síntomas de Boston (BSSS)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afaf M Botla, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Postpartum CTS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .