Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van laseracupunctuur op neurofysiologische parameters van de mediane zenuw bij postpartumvrouwen (CTSLA)

26 april 2023 bijgewerkt door: Afaf Mohamed Botla, Cairo University

Werkzaamheid van laseracupunctuur op neurofysiologische parameters van de mediane zenuw bij postpartumvrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

ACHTERGROND: Carpaaltunnelsyndroom (CTS), de meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste extremiteit, wordt veroorzaakt door compressie van de nervus medianus terwijl deze door de carpale tunnel gaat. CT's is een veel voorkomende complicatie die wordt aangetroffen tijdens de zwangerschap. 62% bij zwangere vrouwen. De werking van de nervus medianus is bij bijna alle zwangere vrouwen aangetast, vooral tijdens het derde trimester van de zwangerschap, de meerderheid kan tot 3 jaar na de bevalling nog steeds enkele symptomen voelen. Veel clinici hebben LLLT op acupunctuurpunten gebruikt, wat laseracupunctuur (LA) wordt genoemd, om veel klinische problemen te behandelen, zoals musculoskeletale pijn, laterale epicondylitis, hoofdpijn, enz. In tegenstelling tot traditionele acupunctuurnaalden, is LA een niet-invasieve therapie die geen tintelingen/pijn veroorzaakt tijdens procedures Doel: het bepalen van de werkzaamheid van laseracupunctuur op elektrofysiologische parameters van de nervus medianus bij postpartumvrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie beschrijving

  1. Experimentele groep:

    Elke patiënt in deze groep krijgt laseracupunctuur op PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) acupunten naast het dragen van nachtspalk. LA wordt gedurende 10 seconden op elk acupunctuurpunt aangebracht met ten minste 4J/punten op basis van de aanbevolen LLLT-behandelingsdoses voor CTS van de World Association of Laser Therapy.

  2. Controlegroep:

Elke patiënt in deze groep zal 4 weken lang elke nacht een nachtspalk dragen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12613
        • Werving
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hun BMI zal variëren van 25 tot 30 kg/m2.
  • Het elektrofysiologische bewijs van milde of matige mediane zenuwlaesie bij de pols (licht: sensorische zenuwlatentie > 3,5 ms bij derde cijfer, matig: sensorische zenuwlatentie > 3,5 ms bij derde cijfer en mediane motorische latentie > 4,2 Mevr)
  • Positieve phalentest.
  • Positieve tinel's test.
  • Carpaal tunnel van dominante hand kan worden deelgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van brachiale plexopathie of maligniteit.
  • Radiale, ulnaire neuropathie, proximale mediane neuropathie of polyneuropathie.
  • Eerdere polsoperatie of steroïde-injectie voor carpaal tunnelsyndroom.
  • Geschiedenis van trauma, breuk, misvorming of ontsteking in de pols, zoals reumatoïde artritis.
  • Stollingsafwijkingen, zwangerschap, koorts en infecties.
  • Huidziekte en huidkanker.
  • Vlekjes, moedervlekken of tatoeages over de werkpunten. 8- Pacemaker en implementeerbare medische hulpmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laseracupunctuur
Elke patiënt in deze groep krijgt laseracupunctuur op basis van de aanbevolen LLLT-behandelingsdoses voor CTS van de World Association of Laser Therapy.
Apparaat: laseracupunctuur

Elke patiënt in de experimentele groep krijgt laseracupunctuur gedurende 10 seconden met ten minste 4J/punt voor elk punt.10 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies)

4 weken geen spalk.

Apparaat: nachtspalk
4 weken nachtspalk dragen
Actieve vergelijker: controlegroep
Elke patiënt in deze groep zal 4 weken lang elke nacht een nachtspalk dragen
Apparaat: nachtspalk
4 weken nachtspalk dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensorische zenuwgeleidingssnelheid (SNCV) gemeten in m/s
Tijdsspanne: 4 weken
zal worden gemeten aan het begin van de studie en aan het einde van het behandelprogramma door middel van EMG
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepkracht in Kg
Tijdsspanne: 4 weken
wordt aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het behandelprogramma gemeten met behulp van een knijpkrachtdynamometer
4 weken
Symptomen ernst en functionele capaciteit (Score)
Tijdsspanne: 4 weken
zal worden gemeten aan het begin van de studie en aan het einde van het behandelingsprogramma met behulp van de Bostonsymptomen-ernstschaal (BSSS)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Afaf M Botla, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Postpartum CTS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren