Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laserakupunktur på neurofysiologiske parametre for mediannerven hos postpartum kvinder (CTSLA)

26. april 2023 opdateret af: Afaf Mohamed Botla, Cairo University

Effekten af ​​laserakupunktur på neurofysiologiske parametre for mediannerven hos postpartum kvinder: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

BAGGRUND: Karpaltunnelsyndrom (CTS), den mest almindelige fastklemningsneuropati i den øvre ekstremitet, er forårsaget af kompression af medianusnerven, når den bevæger sig gennem karpaltunnelen. CT'er er en meget almindelig komplikation fundet under graviditet, som rapporteres så høj som 62% hos gravide kvinder. Funktionen af ​​medianusnerven er kompromitteret hos næsten alle gravide kvinder, især i tredje trimester af graviditeten, størstedelen kan stadig mærke nogle symptomer op til 3 år efter fødslen. Mange klinikere har brugt LLLT på akupunkturpunkter, som kaldes laserakupunktur (LA), til at behandle mange kliniske problemer, såsom muskuloskeletale smerter, lateral epikondylitis, hovedpine mv. I modsætning til traditionelle akupunkturnåle er LA en ikke-invasiv terapi, der ikke forårsager prikken/smerte under procedurer. Formål: at bestemme effektiviteten af ​​laserakupunktur på elektrofysiologiske parametre for mediannerven hos postpartum kvinder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsbeskrivelse

  1. Eksperimentel gruppe:

    Hver patient i denne gruppe vil modtage laserakupunktur på PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) akupunkter ud over at bære natskinne. LA vil blive påført hvert akupunkturpunkt i 10 s med mindst 4J/point baseret på de anbefalede LLLT-behandlingsdoser for CTS fra World Association of Laser Therapy.

  2. Kontrolgruppe:

Hver patient i denne gruppe vil bære natskinne hver nat i 4 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres BMI vil ligge mellem 25 og 30 kg/m2.
  • Den elektrofysiologiske evidens for mild eller moderat median nervelæsion ved håndleddet (mild: sensorisk nervelatens >3,5 ms ved tredje ciffer, moderat: sensorisk nervelatens >3,5 ms ved tredje ciffer og median motor latens>4.2 Frk)
  • Positiv phalens test.
  • Positiv tinels test.
  • Karpaltunnel med dominerende hånd kunne deltages.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med brachial plexopati eller malignitet.
  • Radial, ulnar neuropati, proksimal median neuropati eller polyneuropati.
  • Tidligere håndledsoperation eller steroidinjektion for karpaltunnelsyndrom.
  • Historie med traumer, brud, deformitet eller betændelse i håndleddet, såsom leddegigt.
  • Koagulationsabnormiteter, graviditet, feber og infektioner.
  • Hudsygdom og hudkræft.
  • Pletter, modermærker eller tatoveringer over arbejdspunkterne. 8- Pacemaker og implementerbart medicinsk udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laser akupunktur
Hver patient i denne gruppe vil modtage laserakupunktur baseret på de anbefalede LLLT-behandlingsdoser for CTS fra World Association of Laser Therapy.
Enhed: laser akupunktur

Hver patient i forsøgsgruppen vil modtage laserakupunktur i 10 s med mindst 4J/point for hvert punkt.10 minutter, tre gange om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner)

nieght skinne i 4 uger.

Enhed: natskinne
iført natskinne i 4 uger
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Hver patient i denne gruppe vil bære natskinne hver nat i 4 uger
Enhed: natskinne
iført natskinne i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk nerveledningshastighed (SNCV) målt i m/s
Tidsramme: 4 uger
vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​behandlingsprogrammet gennem EMG
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke i kg
Tidsramme: 4 uger
vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​behandlingsprogrammet ved hjælp af pinch grip dynamometer
4 uger
Symptomernes sværhedsgrad og funktionel kapacitet (Score)
Tidsramme: 4 uger
vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​behandlingsprogrammet ved hjælp af Boston symptoms severity scale (BSSS)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Afaf M Botla, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Skøn)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postpartum CTS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofysiologisk abnormitet

Kliniske forsøg med laser akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner