Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost laserové akupunktury na neurofyziologické parametry středního nervu u žen po porodu (CTSLA)

26. dubna 2023 aktualizováno: Afaf Mohamed Botla, Cairo University

Účinnost laserové akupunktury na neurofyziologické parametry středního nervu u žen po porodu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

SOUVISLOSTI: Syndrom karpálního tunelu (CTS), nejběžnější úponová neuropatie horní končetiny, je způsobena kompresí středního nervu při jeho průchodu karpálním tunelem CT je velmi častá komplikace vyskytující se v těhotenství, která je hlášena až 62 % u březích samic. Funkce středního nervu je ohrožena téměř u všech březích žen, zejména během třetího trimestru těhotenství, většina může pociťovat některé příznaky až 3 roky po porodu. Mnoho lékařů používá LLLT na akupunkturních bodech, což se nazývá laserová akupunktura (LA), k léčbě mnoha klinických problémů, jako je muskuloskeletální bolest, laterální epikondylitida, bolesti hlavy atd. Na rozdíl od tradičních akupunkturních jehel je LA neinvazivní terapií, která nezpůsobuje brnění/bolest při výkonech Cíl: zjistit účinnost laserové akupunktury na elektrofyziologické parametry n. medianus u žen po porodu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis zásahu

  1. Experimentální skupina:

    Každý pacient v této skupině dostane laserovou akupunkturu na PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) akupunkturní body navíc k nošení noční dlahy. LA bude aplikováno na každý akupunkturní bod po dobu 10 s s minimálně 4J/body na základě doporučených léčebných dávek LLLT pro CTS Světové asociace laserové terapie.

  2. Kontrolní skupina:

Každý pacient v této skupině bude nosit noční dlahu každou noc po dobu 4 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich BMI se bude pohybovat v rozmezí od 25 do 30 kg/m2.
  • Elektrofyziologický důkaz mírné nebo střední léze středního nervu na zápěstí (mírná: latence senzorického nervu > 3,5 ms na třetí číslici, střední: latence senzorického nervu > 3,5 ms na třetí pozici a střední motorická latence > 4,2 slečna)
  • Pozitivní phalenův test.
  • Pozitivní Tinelův test.
  • Může se zúčastnit karpálního tunelu dominantní ruky.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza brachiální plexopatie nebo malignity.
  • Radiální, ulnární neuropatie, proximální střední neuropatie nebo polyneuropatie.
  • Předchozí operace zápěstí nebo injekce steroidů pro syndrom karpálního tunelu.
  • Historie traumatu, zlomeniny, deformace nebo zánětu v zápěstí, jako je revmatoidní artritida.
  • Abnormality koagulace, těhotenství, horečka a infekce.
  • Kožní onemocnění a rakovina kůže.
  • Skvrny, mateřská znaménka nebo tetování nad pracovními body. 8- Kardiostimulátor a implementovatelné lékařské přístroje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laserová akupunktura
Každý pacient v této skupině dostane laserovou akupunkturu na základě doporučených léčebných dávek LLLT pro CTS Světové asociace laserové terapie.
Přístroj: laserová akupunktura

Každý pacient v experimentální skupině dostane laserovou akupunkturu po dobu 10 s s minimálně 4J/bod pro každý bod.10 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení)

noční dlaha po dobu 4 týdnů.

Přístroj: noční dlaha
nošení noční dlahy po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Každý pacient v této skupině bude nosit noční dlahu každou noc po dobu 4 týdnů
Přístroj: noční dlaha
nošení noční dlahy po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost vedení senzorického nervu (SNCV) měřená v m/s
Časové okno: 4 týdny
bude měřena na začátku studie a na konci léčebného programu pomocí EMG
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky v kg
Časové okno: 4 týdny
budou měřeny na začátku studie a na konci léčebného programu pomocí pinch grip dynamometru
4 týdny
Závažnost symptomů a funkční kapacita (skóre)
Časové okno: 4 týdny
bude měřena na začátku studie a na konci léčebného programu pomocí škály závažnosti symptomů Boston (BSSS)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afaf M Botla, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Postpartum CTS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofyziologická abnormalita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit