Влияние лазерной акупунктуры на нейрофизиологические параметры срединного нерва у родильниц (CTSLA)
26 апреля 2023 г. обновлено: Afaf Mohamed Botla, Cairo University
Влияние лазерной акупунктуры на нейрофизиологические параметры срединного нерва у женщин в послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Синдром запястного канала (CTS), наиболее распространенная невропатия верхней конечности, вызванная сдавлением срединного нерва, когда он проходит через запястный канал. 62% у беременных женщин.
Функционирование срединного нерва нарушено почти у всех беременных женщин, особенно в третьем триместре беременности, у большинства из них некоторые симптомы сохраняются до 3 лет после родов.
Многие клиницисты использовали НИЛТ на точках акупунктуры, которая называется лазерной акупунктурой (ЛА), для лечения многих клинических проблем, таких как мышечно-скелетная боль, латеральный эпикондилит, головные боли и т. д.
В отличие от традиционных акупунктурных игл, ЛА является неинвазивной терапией, не вызывающей покалывания/боли во время процедур. Цель: определить эффективность лазерной акупунктуры на электрофизиологические параметры срединного нерва у родильниц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание вмешательства
Экспериментальная группа:
Каждый пациент в этой группе получит лазерную акупунктуру на ПК4 (Симэнь), ПК6 (Нэйгуань), ПК7 (Далин), ПК8 (Лаогон), LI4 (Хэгу), LI10 (Шоусанли), LI11 (Кучи), HT3 (Шаохай), Акупунктурные точки HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) в дополнение к ношению ночной шины. LA будет применяться к каждой точке акупунктуры в течение 10 с, по крайней мере, 4J/точки, исходя из рекомендуемых доз лечения LLLT для CTS Всемирной ассоциации лазерной терапии.
- Контрольная группа:
Каждый пациент в этой группе будет носить ночную шину каждую ночь в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Afaf M Botla, professor
- Номер телефона: 002701283126608
- Электронная почта: drafafmohamed@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manal A ElShafei, Lecturer
- Номер телефона: 002701220664518
- Электронная почта: manal.ahmed@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Out clinic, Faculty of physical therapy
-
Контакт:
- Afaf M Botla, professor
- Номер телефона: 002701283126608
- Электронная почта: drafafmohamed@yahoo.com
-
Контакт:
- Manal ElShafei, Lecutrer
- Номер телефона: 002701220664518
- Электронная почта: manal.ahmed@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Их ИМТ будет варьироваться от 25 до 30 кг/м2.
- Электрофизиологические признаки легкого или умеренного поражения срединного нерва на запястье (легкое: латентность сенсорного нерва > 3,5 мс на третьем пальце, среднее: латентность сенсорного нерва > 3,5 мс на третьем пальце и срединная моторная латентность > 4,2). РС)
- Положительный тест Фалена.
- Положительный тест Тинеля.
- Кистевой туннель доминирующей руки может быть задействован.
Критерий исключения:
- История плечевой плексопатии или злокачественного новообразования.
- Радиальная, локтевая невропатия, проксимальная срединная невропатия или полинейропатия.
- Предшествующая операция на запястье или инъекции стероидов по поводу синдрома запястного канала.
- История травмы, перелома, деформации или воспаления запястья, например, ревматоидного артрита.
- Нарушения свертывания крови, беременность, лихорадка и инфекции.
- Кожные заболевания и рак кожи.
- Пятна, родимые пятна или татуировки над рабочими точками. 8- Кардиостимулятор и реализуемые медицинские устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лазерная акупунктура
Каждый пациент в этой группе будет получать лазерную акупунктуру в соответствии с рекомендованными дозами НИЛТ для CTS Всемирной ассоциации лазерной терапии.
|
Каждому пациенту в экспериментальной группе будет проведена лазерная акупунктура в течение 10 с с дозой не менее 4 Дж/точку на каждую точку.10 минут, три раза в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов) Нижняя шина на 4 недели.
ношение ночной шины в течение 4 недель
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Каждый пациент в этой группе будет носить ночную шину каждую ночь в течение 4 недель.
|
ношение ночной шины в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость проведения по сенсорному нерву (SNCV), измеренная в м/с
Временное ограничение: 4 недели
|
будет измеряться в начале исследования и в конце программы лечения с помощью ЭМГ
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата руки в кг
Временное ограничение: 4 недели
|
будет измеряться в начале исследования и в конце программы лечения с помощью динамометра с щипковым захватом
|
4 недели
|
|
Тяжесть симптомов и функциональная способность (балл)
Временное ограничение: 4 недели
|
будет измеряться в начале исследования и в конце программы лечения с использованием Бостонской шкалы тяжести симптомов (BSSS).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Afaf M Botla, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Postpartum CTS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .