Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury laserowej na parametry neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego u kobiet po porodzie (CTSLA)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Afaf Mohamed Botla, Cairo University

Skuteczność akupunktury laserowej na parametry neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego u kobiet po porodzie: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

WSTĘP: Zespół cieśni nadgarstka (CTS), najczęstsza neuropatia uciskowa kończyny górnej, jest spowodowana uciskiem nerwu pośrodkowego podczas jego przemieszczania się przez kanał nadgarstka. 62% kobiet w ciąży. Funkcjonowanie nerwu pośrodkowego jest upośledzone u prawie wszystkich ciężarnych kobiet, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, większość może nadal odczuwać pewne objawy do 3 lat po porodzie. Wielu klinicystów stosowało LLLT na punkty akupunkturowe, zwane akupunkturą laserową (LA), w celu leczenia wielu problemów klinicznych, takich jak ból mięśniowo-szkieletowy, zapalenie nadkłykcia bocznego, bóle głowy itp. W przeciwieństwie do tradycyjnych igieł do akupunktury LA jest terapią nieinwazyjną, nie powodującą mrowienia/bólu podczas zabiegów Cel: określenie skuteczności akupunktury laserowej na parametry elektrofizjologiczne nerwu pośrodkowego u kobiet po porodzie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis interwencji

  1. Grupa eksperymentalna:

    Każdy pacjent z tej grupy otrzyma akupunkturę laserową na PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), Punkty akupunkturowe HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) oprócz noszenia szyny nocnej. LA zostanie zastosowany do każdego punktu akupunktury przez 10 s z co najmniej 4J/punkt w oparciu o zalecane dawki terapeutyczne LLLT dla CTS Światowego Stowarzyszenia Terapii Laserowej.

  2. Grupa kontrolna:

Każdy pacjent w tej grupie będzie nosił szynę nocną każdej nocy przez 4 tygodnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich BMI będzie mieścić się w przedziale od 25 do 30 kg/m2.
  • Elektrofizjologiczne dowody łagodnego lub umiarkowanego uszkodzenia nerwu pośrodkowego nadgarstka (łagodne: opóźnienie nerwu czuciowego >3,5 ms na trzeciej cyfrze, umiarkowane: opóźnienie nerwu czuciowego >3,5 ms na trzeciej cyfrze i mediana opóźnienia motorycznego >4,2 SM)
  • Pozytywny test Phalena.
  • Pozytywny test Tinela.
  • Można było wziąć udział w cieśni nadgarstka ręki dominującej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia pleksopatii ramiennej lub nowotworu złośliwego.
  • Neuropatia promieniowa, łokciowa, proksymalna neuropatia pośrodkowa lub polineuropatia.
  • Wcześniejsza operacja nadgarstka lub zastrzyk sterydowy z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
  • Historia urazu, złamania, deformacji lub zapalenia nadgarstka, takiego jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Zaburzenia krzepnięcia, ciąża, gorączka i infekcje.
  • Choroby skóry i rak skóry.
  • Plamy, znamiona lub tatuaże nad punktami pracy. 8- Rozruszniki serca i możliwe do wdrożenia urządzenia medyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura laserowa
Każdy pacjent z tej grupy otrzyma akupunkturę laserową w oparciu o zalecane dawki zabiegowe LLLT dla CTS Światowego Stowarzyszenia Terapii Laserowej.
Urządzenie: akupunktura laserowa

Każdy pacjent w grupie eksperymentalnej otrzyma akupunkturę laserową przez 10 s z co najmniej 4J/punkt na każdy punkt.10 minuty, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)

nieght splint na 4 tygodnie.

Urządzenie: szyna nocna
noszenie szyny na noc przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Każdy pacjent w tej grupie będzie nosił szynę nocną każdej nocy przez 4 tygodnie
Urządzenie: szyna nocna
noszenie szyny na noc przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość przewodzenia nerwów czuciowych (SNCV) mierzona w m/s
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zostanie zmierzona na początku badania i na końcu programu leczenia za pomocą EMG
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu dłoni w kg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zostanie zmierzona na początku badania i na końcu programu leczenia za pomocą dynamometru z uchwytem zaciskowym
4 tygodnie
Nasilenie objawów i wydolność funkcjonalna (wynik)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
będzie mierzona na początku badania i na końcu programu leczenia przy użyciu bostońskiej skali nasilenia objawów (BSSS)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Afaf M Botla, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postpartum CTS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj