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激光针刺对产后妇女正中神经神经生理参数的疗效 (CTSLA)

2023年4月26日 更新者：Afaf Mohamed Botla、Cairo University

激光针灸对产后妇女正中神经神经生理参数的疗效：一项随机对照临床试验

背景：腕管综合症 (CTS) 是最常见的上肢神经卡压病变，由正中神经穿过腕管时受压引起，CT 是妊娠期非常常见的并发症，据报道高达62% 的孕妇。 几乎所有怀孕女性的正中神经功能都受到损害，尤其是在妊娠晚期，大多数人可能在分娩后长达 3 年仍会感觉到一些症状。 许多临床医生在穴位上使用 LLLT，称为激光针灸 (LA)，以治疗许多临床问题，例如肌肉骨骼疼痛、外上髁炎、头痛等。 与传统针灸针相比，LA 是一种非侵入性疗法，在手术过程中不会引起刺痛/疼痛 目的：确定激光针灸对产后妇女正中神经电生理参数的疗效

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

干预说明

  1. 实验组：

    该组中的每位患者将在 PC4（西门）、PC6（内关）、PC7（大岭）、PC8（劳宫）、LI4（合谷）、LI10（首三里）、LI11（曲池）、HT3（少海）、 HT7（神门）、LU10（俞极）穴位除戴夜夹板外。 根据世界激光治疗协会CTS推荐的LLLT治疗剂量，将LA应用于每个穴位10秒，至少4J/点。

  2. 控制组：

该组中的每位患者每晚都会佩戴夜间夹板，持续 4 周

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Giza
      • Dokki、Giza、埃及、12613
        • 招聘中
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 他们的 BMI 介于 25 至 30 Kg/m2 之间。
  • 腕部轻度或中度正中神经损伤的电生理学证据（轻度：第三指感觉神经潜伏期>3.5 ms，中度：第三指感觉神经潜伏期>3.5 ms，中位运动潜伏期>4.2 多发性硬化症）
  • phalen 试验阳性。
  • Tinel 试验阳性。
  • 可以参与优势手的腕管。

排除标准：

  • 臂丛神经病或恶性肿瘤病史。
  • 桡神经、尺神经病变、近端正中神经病变或多发性神经病变。
  • 先前的手腕手术或类固醇注射治疗腕管综合症。
  • 手腕有外伤、骨折、畸形或炎症史，如类风湿性关节炎。
  • 凝血功能异常、怀孕、发烧和感染。
  • 皮肤病和皮肤癌。
  • 工作点上有斑点、胎记或纹身。 8- 起搏器和可实施的医疗设备。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：激光针灸
本组每位患者将根据世界激光治疗协会推荐的CTS LLLT治疗剂量接受激光针灸。
设备：激光针灸

实验组每例患者接受激光针灸 10 s，每穴至少 4J/穴。 10 分钟，每周 3 次，共 4 周（共 12 节）

晚上夹板 4 周。

设备：夜间夹板
佩戴夜间夹板 4 周
有源比较器：控制组
该组中的每位患者每晚都会佩戴夜间夹板，持续 4 周
设备：夜间夹板
佩戴夜间夹板 4 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以 m/s 为单位测量的感觉神经传导速度 (SNCV)
大体时间：4周
将在研究开始时和治疗计划结束时通过 EMG 进行测量
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手握力 Kg
大体时间：4周
将在研究开始时和治疗计划结束时使用捏力测力计进行测量
4周
症状严重程度和功能能力（分数）
大体时间：4周
将在研究开始时和治疗计划结束时使用波士顿症状严重程度量表 (BSSS) 进行测量
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Afaf M Botla, Professor、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月20日

研究完成 (预期的)

2023年7月28日

研究注册日期

首次提交

2023年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月26日

首次发布 (估计)

2023年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Postpartum CTS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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