- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05846958
Effekten av laserakupunktur på neurofysiologiska parametrar för mediannerven hos kvinnor efter förlossningen (CTSLA)
Effekten av laserakupunktur på neurofysiologiska parametrar för mediannerven hos kvinnor efter förlossningen: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsbeskrivning
Experimentgrupp:
Varje patient i denna grupp kommer att få laserakupunktur på PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) akupunkter förutom att bära nattskena. LA kommer att appliceras på varje akupunkturpunkt i 10 s med minst 4J/poäng baserat på de rekommenderade LLLT-behandlingsdoserna för CTS från World Association of Laser Therapy.
- Kontrollgrupp:
Varje patient i denna grupp kommer att bära nattskena varje natt i 4 veckor
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Afaf M Botla, professor
- Telefonnummer: 002701283126608
- E-post: drafafmohamed@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manal A ElShafei, Lecturer
- Telefonnummer: 002701220664518
- E-post: manal.ahmed@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12613
- Rekrytering
- Out clinic, Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Afaf M Botla, professor
- Telefonnummer: 002701283126608
- E-post: drafafmohamed@yahoo.com
-
Kontakt:
- Manal ElShafei, Lecutrer
- Telefonnummer: 002701220664518
- E-post: manal.ahmed@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras BMI kommer att ligga mellan 25 och 30 kg/m2.
- De elektrofysiologiska bevisen för mild eller måttlig mediannervskada vid handleden (mild: sensorisk nervlatens >3,5 ms vid tredje siffran, måttlig: sensorisk nervlatens >3,5 ms vid tredje siffran och medianmotor latens>4.2 Fröken)
- Positivt phalens test.
- Positivt tinels test.
- Karpaltunnel av dominerande hand kunde delta.
Exklusions kriterier:
- Historik av brachial plexopati eller malignitet.
- Radiell, ulnar neuropati, proximal median neuropati eller polyneuropati.
- Tidigare handledsoperation eller steroidinjektion för karpaltunnelsyndrom.
- Historik av trauma, fraktur, deformitet eller inflammation i handleden, såsom reumatoid artrit.
- Koagulationsavvikelser, graviditet, feber och infektioner.
- Hudsjukdom och hudcancer.
- Fläckar, födelsemärken eller tatueringar över arbetspunkterna. 8- Pacemaker och implementerbar medicinsk utrustning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: laserakupunktur
Varje patient i denna grupp kommer att få laserakupunktur baserad på de rekommenderade LLLT-behandlingsdoserna för CTS från World Association of Laser Therapy.
|
Varje patient i experimentgruppen kommer att få laserakupunktur i 10 s med minst 4J/punkt för varje punkt.10 minuter, tre gånger i veckan i 4 veckor (totalt 12 sessioner) niegh skena i 4 veckor.
bär nattskena i 4 veckor
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Varje patient i denna grupp kommer att bära nattskena varje natt i 4 veckor
|
bär nattskena i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sensorisk nervledningshastighet (SNCV) mätt i m/s
Tidsram: 4 veckor
|
kommer att mätas i början av studien och i slutet av behandlingsprogrammet genom EMG
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Handgreppsstyrka i kg
Tidsram: 4 veckor
|
kommer att mätas i början av studien och i slutet av behandlingsprogrammet med hjälp av pinch grip dynamometer
|
4 veckor
|
Symtomens svårighetsgrad och funktionsförmåga (poäng)
Tidsram: 4 veckor
|
kommer att mätas i början av studien och i slutet av behandlingsprogrammet med hjälp av Boston symptom severity scale (BSSS)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Afaf M Botla, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Postpartum CTS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurofysiologisk abnormitet
-
Cairo UniversityOkändAlveolar Ridge AbnormalityEgypten
-
Nobel BiocareAvslutadAlveolar Ridge AbnormalityFörenta staterna
-
University of California, San DiegoIndragenIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännuInferior Vena Cava Abnormality
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeZonule of Zinn Abnormality | Zonär grå starrKina
-
University Hospital, LilleRekryteringVätskeöverbelastning | Vätskelyhördhet | Venös trängsel | Kardiovaskulär kirurgi | Inferior Vena Cava AbnormalityFrankrike
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadIntraoperativa komplikationer | Spinalbedövningstoxicitet | Inferior Vena Cava AbnormalityGrekland
-
Severance HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Kyungpook National University...RekryteringBröstneoplasmer | Benign bröstsjukdom | Germline BRCA1 genmutation | Germline BRCA2 genmutation | Germline Mutation AbnormalityKorea, Republiken av
-
Endovascular FoundationW.L.Gore & Associates; Bocconi UniversityRekryteringThoracic aorta | Thoracic Aorta Aneurysm | Thoracic Aorta AbnormalitySpanien, Italien
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicAvslutadSicklecellanemi | Sickle Cell AbnormalityKanada
Kliniska prövningar på laserakupunktur
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Northwell HealthAnmälan via inbjudanStrålningsexponeringFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadFörmaksflimmerHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAvslutadDepression | Stroke | Stroke följdsjukdomarHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAvslutadPlantar fascit | Smärta i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeAdenocarcinom Gastric | Gastroesofageal cancerJapan, Belgien, Korea, Republiken av, Spanien, Ryska Federationen, Kalkon
-
Indiana UniversityAvslutadMuskelömhet | MuskelskadaFörenta staterna