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Efficacia dell'agopuntura laser sui parametri neurofisiologici del nervo mediano nelle donne dopo il parto (CTSLA)

26 aprile 2023 aggiornato da: Afaf Mohamed Botla, Cairo University

Efficacia dell'agopuntura laser sui parametri neurofisiologici del nervo mediano nelle donne dopo il parto: uno studio clinico controllato randomizzato

BACKGROUND: La sindrome del tunnel carpale (CTS), la più comune neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore, è causata dalla compressione del nervo mediano mentre viaggia attraverso il tunnel carpale. 62% nelle donne in gravidanza. Il funzionamento del nervo mediano è compromesso in quasi tutte le donne gravide soprattutto durante il terzo trimestre di gravidanza, la maggior parte può ancora avvertire alcuni sintomi fino a 3 anni dopo il parto. Molti medici hanno utilizzato la LLLT sui punti di agopuntura, chiamata agopuntura laser (LA), per trattare molti problemi clinici, come dolore muscoloscheletrico, epicondilite laterale, mal di testa, ecc. A differenza dei tradizionali aghi per agopuntura, LA è una terapia non invasiva che non provoca formicolio/dolore durante le procedure Obiettivo: determinare l'efficacia dell'agopuntura laser sui parametri elettrofisiologici del nervo mediano nelle donne dopo il parto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dell'intervento

  1. Gruppo sperimentale:

    Ogni paziente in questo gruppo riceverà l'agopuntura laser su PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), Punti terapeutici HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) oltre a indossare una stecca notturna. LA verrà applicata a ciascun punto di agopuntura per 10 s con almeno 4 J/punti in base alle dosi di trattamento LLLT raccomandate per CTS della World Association of Laser Therapy.

  2. Gruppo di controllo:

Ogni paziente in questo gruppo indosserà un tutore notturno ogni notte per 4 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il loro BMI sarà compreso tra 25 e 30 Kg/m2.
  • L'evidenza elettrofisiologica di lesione del nervo mediano lieve o moderata al polso (lieve: latenza del nervo sensoriale > 3,5 ms al terzo dito, moderata: latenza del nervo sensoriale > 3,5 ms al terzo dito e latenza motoria mediana > 4,2 SM)
  • Test di phalen positivo.
  • Test di tinel positivo.
  • Potrebbe essere coinvolto il tunnel carpale della mano dominante.

Criteri di esclusione:

  • Storia di plessopatia brachiale o malignità.
  • Neuropatia radiale, ulnare, neuropatia mediana prossimale o polineuropatia.
  • Precedente intervento chirurgico al polso o iniezione di steroidi per la sindrome del tunnel carpale.
  • Storia di traumi, fratture, deformità o infiammazioni al polso, come l'artrite reumatoide.
  • Anomalie della coagulazione, gravidanza, febbre e infezioni.
  • Malattie della pelle e cancro della pelle.
  • Macchie, voglie o tatuaggi sui punti di lavoro. 8- Pacemaker e dispositivi medici implementabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: agopuntura laser
Ogni paziente in questo gruppo riceverà l'agopuntura laser in base alle dosi di trattamento LLLT raccomandate per CTS della World Association of Laser Therapy.
Dispositivo: agopuntura laser

Ogni paziente nel gruppo sperimentale riceverà agopuntura laser per 10 s con almeno 4J/punto per ogni punto.10 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane (totale di 12 sessioni)

Nieght splint per 4 settimane.

Dispositivo: stecca notturna
indossare tutore notturno per 4 settimane
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Ogni paziente in questo gruppo indosserà un tutore notturno ogni notte per 4 settimane
Dispositivo: stecca notturna
indossare tutore notturno per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di conduzione nervosa sensoriale (SNCV) misurata in m/s
Lasso di tempo: 4 settimane
sarà misurato all'inizio dello studio e alla fine del programma di trattamento tramite EMG
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa della mano in Kg
Lasso di tempo: 4 settimane
sarà misurato all'inizio dello studio e alla fine del programma di trattamento utilizzando il dinamometro a pinza
4 settimane
Gravità dei sintomi e capacità funzionale (Punteggio)
Lasso di tempo: 4 settimane
sarà misurato all'inizio dello studio e alla fine del programma di trattamento utilizzando la scala di gravità dei sintomi di Boston (BSSS)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Afaf M Botla, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postpartum CTS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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