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Wirksamkeit der Laserakupunktur auf neurophysiologische Parameter des Nervus medianus bei postpartalen Frauen (CTSLA)

26. April 2023 aktualisiert von: Afaf Mohamed Botla, Cairo University

Wirksamkeit der Laserakupunktur auf neurophysiologische Parameter des Nervus medianus bei Frauen nach der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

HINTERGRUND: Das Karpaltunnelsyndrom (CTS), die häufigste Einklemmungsneuropathie der oberen Extremität, wird durch eine Kompression des N. medianus auf seinem Weg durch den Karpaltunnel verursacht 62 % bei schwangeren Frauen. Die Funktion des Nervus medianus ist bei fast allen Schwangeren beeinträchtigt, insbesondere im dritten Trimenon der Schwangerschaft, die Mehrheit kann noch bis zu 3 Jahre nach der Entbindung einige Symptome verspüren. Viele Kliniker haben LLLT an Akupunkturpunkten eingesetzt, die als Laserakupunktur (LA) bezeichnet wird, um viele klinische Probleme zu behandeln, wie z. B. Schmerzen des Bewegungsapparates, laterale Epicondylitis, Kopfschmerzen usw. Im Gegensatz zu herkömmlichen Akupunkturnadeln ist LA eine nicht-invasive Therapie, die während des Eingriffs kein Kribbeln/Schmerzen verursacht. Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit der Laserakupunktur auf elektrophysiologische Parameter des Nervus medianus bei postpartalen Frauen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionsbeschreibung

  1. Experimentelle Gruppe:

    Jeder Patient in dieser Gruppe erhält Laserakupunktur auf PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) Akupunkturpunkte zusätzlich zum Tragen einer Nachtschiene. LA wird auf jeden Akupunkturpunkt für 10 s mit mindestens 4 J/Punkten angewendet, basierend auf den empfohlenen LLLT-Behandlungsdosen für CTS der World Association of Laser Therapy.

  2. Kontrollgruppe:

Jeder Patient in dieser Gruppe trägt 4 Wochen lang jede Nacht eine Nachtschiene

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • Out clinic, Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr BMI liegt zwischen 25 und 30 kg/m2.
  • Der elektrophysiologische Nachweis einer leichten oder mittelschweren Läsion des N. medianus am Handgelenk (leicht: sensorische Nervenlatenz > 3,5 ms im dritten Finger, mäßig: sensorische Nervenlatenz > 3,5 ms im dritten Finger und mittlere motorische Latenz > 4,2 MS)
  • Positiver Phalen-Test.
  • Tinels Test positiv.
  • Der Karpaltunnel der dominanten Hand konnte mitgemacht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der brachialen Plexopathie oder Malignität.
  • Radiale, ulnare Neuropathie, proximale mediane Neuropathie oder Polyneuropathie.
  • Frühere Handgelenkoperation oder Steroidinjektion bei Karpaltunnelsyndrom.
  • Vorgeschichte von Trauma, Fraktur, Deformität oder Entzündung im Handgelenk, wie z. B. rheumatoide Arthritis.
  • Gerinnungsstörungen, Schwangerschaft, Fieber und Infektionen.
  • Hautkrankheiten und Hautkrebs.
  • Flecken, Muttermale oder Tätowierungen über den Arbeitspunkten. 8- Herzschrittmacher und einsetzbare medizinische Geräte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laserakupunktur
Jeder Patient in dieser Gruppe erhält Laserakupunktur basierend auf den empfohlenen LLLT-Behandlungsdosen für CTS der World Association of Laser Therapy.
Gerät: Laserakupunktur

Jeder Patient in der Versuchsgruppe erhält 10 s lang Laserakupunktur mit mindestens 4 J/Punkt für jeden Punkt.10 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen)

Nachtschiene für 4 Wochen.

Gerät: Nachtschiene
4 Wochen Nachtschiene tragen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Jeder Patient in dieser Gruppe trägt 4 Wochen lang jede Nacht eine Nachtschiene
Gerät: Nachtschiene
4 Wochen Nachtschiene tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensorische Nervenleitgeschwindigkeit (SNCV), gemessen in m/s
Zeitfenster: 4 Wochen
wird zu Beginn der Studie und am Ende des Behandlungsprogramms durch EMG gemessen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke in kg
Zeitfenster: 4 Wochen
wird zu Beginn der Studie und am Ende des Behandlungsprogramms mit einem Pinch-Grip-Dynamometer gemessen
4 Wochen
Schweregrad der Symptome und Funktionsfähigkeit (Score)
Zeitfenster: 4 Wochen
wird zu Beginn der Studie und am Ende des Behandlungsprogramms anhand der Boston-Symptome-Schwere-Skala (BSSS) gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Afaf M Botla, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postpartum CTS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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