Eficácia da Laser Acupuntura nos Parâmetros Neurofisiológicos do Nervo Mediano em Puérperas (CTSLA)
26 de abril de 2023 atualizado por: Afaf Mohamed Botla, Cairo University
Eficácia da Laser Acupuntura nos Parâmetros Neurofisiológicos do Nervo Mediano em Mulheres no Pós-Parto: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
JUSTIFICATIVA: A síndrome do túnel do carpo (STC), a neuropatia de encarceramento mais comum da extremidade superior, é causada pela compressão do nervo mediano em seu trajeto pelo túnel do carpo. 62% em mulheres grávidas.
O funcionamento do nervo mediano está comprometido em quase todas as mulheres grávidas, especialmente durante o terceiro trimestre de gravidez, a maioria ainda pode sentir alguns sintomas até 3 anos após o parto.
Muitos médicos têm usado LLLT em pontos de acupuntura, que é chamado de acupuntura a laser (LA), para tratar muitos problemas clínicos, como dor musculoesquelética, epicondilite lateral, dores de cabeça, etc.
Ao contrário das agulhas de acupuntura tradicionais, o AL é uma terapia não invasiva que não causa formigamento/dor durante os procedimentos Objetivo: determinar a eficácia da acupuntura a laser nos parâmetros eletrofisiológicos do nervo mediano em mulheres no pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição da intervenção
Grupo experimental:
Cada paciente neste grupo receberá acupuntura a laser em PC4 (Ximen), PC6 (Neiguan), PC7 (Daling), PC8 (Laogong), LI4 (Hegu), LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), HT3 (Shaohai), Pontos de acupuntura HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji), além de usar tala noturna. LA será aplicado a cada ponto de acupuntura por 10 s com pelo menos 4J/pontos com base nas doses de tratamento LLLT recomendadas para CTS da Associação Mundial de Terapia a Laser.
- Grupo de controle:
Cada paciente neste grupo usará tala noturna todas as noites durante 4 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Afaf M Botla, professor
- Número de telefone: 002701283126608
- E-mail: drafafmohamed@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Manal A ElShafei, Lecturer
- Número de telefone: 002701220664518
- E-mail: manal.ahmed@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egito, 12613
- Recrutamento
- Out clinic, Faculty of physical therapy
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Contato:
- Afaf M Botla, professor
- Número de telefone: 002701283126608
- E-mail: drafafmohamed@yahoo.com
-
Contato:
- Manal ElShafei, Lecutrer
- Número de telefone: 002701220664518
- E-mail: manal.ahmed@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Seu IMC estará na faixa de 25 a 30 Kg/m2.
- A evidência eletrofisiológica de lesão leve ou moderada do nervo mediano no punho (leve: latência do nervo sensorial >3,5 ms no terceiro dedo, moderada: latência do nervo sensorial >3,5 ms no terceiro dedo e latência motora mediana >4,2 EM)
- Teste de phalen positivo.
- Teste de tinel positivo.
- O túnel do carpo da mão dominante pode ser participado.
Critério de exclusão:
- História de plexopatia braquial ou malignidade.
- Neuropatia radial, ulnar, neuropatia mediana proximal ou polineuropatia.
- Cirurgia anterior no punho ou injeção de esteróides para síndrome do túnel do carpo.
- Histórico de trauma, fratura, deformidade ou inflamação no punho, como artrite reumatoide.
- Anormalidades de coagulação, gravidez, febre e infecções.
- Doença de pele e câncer de pele.
- Manchas, marcas de nascença ou tatuagens sobre os pontos de trabalho. 8- Pacemaker e dispositivos médicos implementáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: acupuntura a laser
Cada paciente deste grupo receberá acupuntura a laser com base nas doses de tratamento LLLT recomendadas para CTS da Associação Mundial de Terapia a Laser.
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Cada paciente do grupo experimental receberá acupuntura a laser por 10 s com pelo menos 4J/ponto para cada ponto.10 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões) nieght tala por 4 semanas.
usando tala noturna por 4 semanas
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Comparador Ativo: grupo de controle
Cada paciente neste grupo usará tala noturna todas as noites durante 4 semanas
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usando tala noturna por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de condução nervosa sensorial (SNCV) medida em m/s
Prazo: 4 semanas
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será medido no início do estudo e no final do programa de tratamento através de EMG
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual em Kg
Prazo: 4 semanas
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serão medidos no início do estudo e no final do programa de tratamento usando dinamômetro de pinça
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4 semanas
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Gravidade dos sintomas e capacidade funcional (Pontuação)
Prazo: 4 semanas
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serão medidos no início do estudo e no final do programa de tratamento usando a escala de gravidade dos sintomas de Boston (BSSS)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afaf M Botla, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postpartum CTS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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