- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846958
Laser-akupunktion teho mediaanihermon neurofysiologisiin parametreihin synnytyksen jälkeen (CTSLA)
Laser-akupunktion tehokkuus mediaanihermon neurofysiologisiin parametreihin synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention kuvaus
Kokeellinen ryhmä:
Jokainen tämän ryhmän potilas saa laserakupunktion PC4:lle (Ximen), PC6:lle (Neiguan), PC7:lle (Daling), PC8:lle (Laogong), LI4:lle (Hegu), LI10:lle (Shousanli), LI11:lle (Quchi), HT3:lle (Shaohai), HT7 (Shenmen), LU10 (Yuji) akupisteet yölastan käytön lisäksi. LA:ta sovelletaan jokaiseen akupunktiopisteeseen 10 sekunnin ajan vähintään 4J/pisteellä perustuen Maailman laserterapiayhdistyksen CTS:n suositeltuihin LLLT-hoitoannoksiin.
- Kontrolliryhmä:
Jokainen tämän ryhmän potilas käyttää yölastua joka ilta 4 viikon ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Afaf M Botla, professor
- Puhelinnumero: 002701283126608
- Sähköposti: drafafmohamed@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal A ElShafei, Lecturer
- Puhelinnumero: 002701220664518
- Sähköposti: manal.ahmed@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Out clinic, Faculty of physical therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Afaf M Botla, professor
- Puhelinnumero: 002701283126608
- Sähköposti: drafafmohamed@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal ElShafei, Lecutrer
- Puhelinnumero: 002701220664518
- Sähköposti: manal.ahmed@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän painoindeksinsä on 25-30 kg/m2.
- Sähköfysiologiset todisteet lievästä tai kohtalaisesta mediaanihermovauriosta ranteessa (lievä: tuntohermon latenssi >3,5 ms kolmannessa numerossa, kohtalainen: aistihermolatenssi >3,5 ms kolmannessa numerossa ja mediaanimotorinen latenssi > 4,2 neiti)
- Positiivinen phalen testi.
- Positiivinen tinelin testi.
- Dominoivan käden rannekanava voisi osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi brakiaalinen pleksopatia tai pahanlaatuinen kasvain.
- Radiaalinen, ulnaarinen neuropatia, proksimaalinen mediaanineuropatia tai polyneuropatia.
- Aiempi ranneleikkaus tai steroidi-injektio rannekanavaoireyhtymän vuoksi.
- Anamneesi trauma, murtuma, epämuodostuma tai tulehdus ranteessa, kuten nivelreuma.
- Hyytymishäiriöt, raskaus, kuume ja infektiot.
- Ihosairaudet ja ihosyöpä.
- Täpliä, syntymämerkkejä tai tatuointeja työpisteiden päällä. 8- Tahdistin ja käyttöön otettavat lääkinnälliset laitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laserakupunktio
Jokainen tämän ryhmän potilas saa laserakupunktion, joka perustuu World Association of Laser Therapy -järjestön CTS:n suositeltuihin LLLT-hoitoannoksiin.
|
Jokainen koeryhmän potilas saa laserakupunktiota 10 sekunnin ajan vähintään 4J/piste jokaista pistettä kohti.10 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa) yö lasta 4 viikkoa .
yölastalla 4 viikkoa
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Jokainen tämän ryhmän potilas käyttää yölastua joka ilta 4 viikon ajan
|
yölastalla 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensorisen hermon johtumisnopeus (SNCV) mitattuna m/s
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan tutkimuksen alussa ja hoito-ohjelman lopussa EMG:n avulla
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus kg
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan tutkimuksen alussa ja hoito-ohjelman lopussa puristuspitodynamometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus ja toimintakyky (pisteet)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan tutkimuksen alussa ja hoito-ohjelman lopussa Bostonin oireiden vakavuusasteikolla (BSSS)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Afaf M Botla, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postpartum CTS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .