中心性漿液性脈絡網膜症におけるエプレレノン、アフリベルセプトおよび局所ネパフェナク漿液性中心窩 (CSCR)
2023年5月5日 更新者:Wael Ahmed Ewais、Dar El Oyoun Hospital
中枢性漿液性脈絡網膜症(CSCR)における漿液性中心窩剥離に対するエプレレノン、硝子体内アフリベルセプトおよび局所ネパフェナク療法の併用の影響
の影響を説明します。エプレレノン、硝子体内アフリベルセプト、局所ネパフェナクの併用。 CSCRによる眼の漿液性中心窩剥離について
調査の概要
詳細な説明
2015年から2021年の間に治療された中枢性漿液性脈絡網膜症(CSCR)の眼の記録のレトロスペクティブレビュー
包含基準と除外基準を確認した後。エプレレノン、硝子体内アフリベルセプト、局所ネパフェナクの組み合わせで治療されたすべての症例を登録します。
調査員は、次のデータを収集して記録しました。
- 年
- 性別
- 全身性高血圧(存在するかどうか)
- 喫煙 (はい / いいえ)
- 最高矯正視力 (BCVA) (ベースライン、最終)
- 中心黄斑厚(CMT)(ベースライン、最終)
- 漿液性剥離の高さ (SDH) (ベースライン、最終)
- フォローアップ期間 (月単位)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年から2021年の間に治療を受けた中枢性漿液性脈絡網膜症(CSCR)の眼
説明
包含基準:
- エプレレノン、アフリベルセプト、ネパフェナクの組み合わせで治療された CSCR 眼。
除外基準:
• 他のモダリティで治療される CSCR
- エプレレノン、アフリベルセプト、ネパフェナクの 1 つまたは 2 つの成分だけで治療される CSCR
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑中心部の厚さ (CMT) の変化 (ミクロン単位)
時間枠:(ベースライン、6 か月)
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治療後のCMTの減少
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(ベースライン、6 か月)
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ミクロン単位の漿液性剥離高さ (SDH) の変化
時間枠:(ベースライン、6 か月)
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治療後のSDHの減少
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(ベースライン、6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCVAの変化
時間枠:(ベースライン、6 か月)
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治療後のBCVA改善ライン数
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(ベースライン、6 か月)
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フォローアップ期間 (月単位)
時間枠:(ベースライン、6 か月)
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フォローアップ期間 (月単位)
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(ベースライン、6 か月)
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合併症(エプレレノン、アフリベルセプト、ネパフェナク)
時間枠:(ベースライン、6 か月)
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存在または不在
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(ベースライン、6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月28日
一次修了 (実際)
2023年3月25日
研究の完了 (実際)
2023年4月6日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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