Eplerenon, Aflibercept a topický Nepafenac Serous Foveal Deta Chment u centrální serózní chorioretinopatie (CSCR)
5. května 2023 aktualizováno: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Vliv kombinovaného eplerenonu, intravitreálního afliberceptu a topické terapie nepafenakem na serózní foveální oddělení u centrální serózní chorioretinopatie (CSCR)
popisující vliv; kombinovaný Eplerenon, intravitreální Aflibercept a topický Nepafenac; na serózní odchlípení fovey v očích s CSCR
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní přehled záznamů očí s centrální serózní chorioretinopatií (CSCR), které byly léčeny v období 2015 až 2021
Po kontrole kritérií pro zařazení a vyloučení; zařadíme všechny případy, které byly léčeny kombinací eplerenonu, intravitreálního afliberceptu a topického nepafenaku.
Vyšetřovatelé shromáždili a zaznamenali následující údaje:
- Stáří
- Rod
- Systémová hypertenze (přítomná nebo nepřítomná)
- Kouření (Ano / Ne)
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) (základní, konečná)
- Centrální tloušťka makuly (CMT) (základní, konečná)
- Výška serózního oddělení (SDH) (základní, konečná)
- Délka sledování (v měsících)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Oči s centrální serózní chorioretinopatií (CSCR), které byly léčeny v období 2015 až 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CSCR oči ošetřené kombinací Eplerenonu, Afliberceptu a Nepafenacu.
Kritéria vyloučení:
• CSCR ošetřený jinými modalitami
- CSCR léčena pouze 1 nebo 2 složkami: Eplerenone, Aflibercept a Nepafenac
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna centrální tloušťky makuly (CMT ) v mikronech
Časové okno: (výchozí stav, 6 měsíců)
|
snížení CMT po terapii
|
(výchozí stav, 6 měsíců)
|
|
Změna výšky serózního oddělení (SDH) v mikronech
Časové okno: (výchozí stav, 6 měsíců)
|
snížení SDH po terapii
|
(výchozí stav, 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BCVA
Časové okno: (výchozí stav, 6 měsíců)
|
počet linií zlepšení BCVA po terapii
|
(výchozí stav, 6 měsíců)
|
|
Délka sledování (v měsících)
Časové okno: (výchozí stav, 6 měsíců)
|
Délka sledování (v měsících)
|
(výchozí stav, 6 měsíců)
|
|
Komplikace (Eplerenon, Aflibercept a nepafenac)
Časové okno: (výchozí stav, 6 měsíců)
|
přítomný nebo nepřítomný
|
(výchozí stav, 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- Centrální serózní chorioretinopatie
- Fyziologické účinky léků
- Antihypertenziva
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Natriuretická činidla
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Diuretika
- Antagonisté hormonů
- Antagonisté mineralokortikoidních receptorů
- Diuretika, draslík šetřící
- Aflibercept
- Nepafenac
- Eplerenon
Další identifikační čísla studie
- N-20-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .