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Eplerenona, aflibercept y nepafenaco tópico desprendimiento foveal seroso en la coriorretinopatía serosa central (CSCR)

5 de mayo de 2023 actualizado por: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Influencia de la terapia combinada de eplerenona, aflibercept intravítreo y nepafenaco tópico en el desprendimiento foveal seroso en la coriorretinopatía serosa central (CSCR)

describir la influencia de; combinación de eplerenona, aflibercept intravítreo y nepafenaco tópico; sobre desprendimiento foveal seroso en ojos con CSCR

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisión retrospectiva de expedientes de ojos con coriorretinopatía serosa central (CSCR) que han sido tratados en el período comprendido entre 2015 y 2021

Después de verificar los criterios de inclusión y exclusión; inscribiremos todos los casos que hayan sido tratados con la combinación de eplerenona, aflibercept intravítreo y nepafenaco tópico.

Los investigadores recopilaron y registraron los siguientes datos:

  • Edad
  • Género
  • Hipertensión sistémica (presente o no)
  • Tabaquismo (Sí/No)
  • Mejor agudeza visual corregida (BCVA) (línea de base, final)
  • Grosor macular central (CMT) (línea de base, final)
  • Altura de desprendimiento seroso (SDH) (línea de base, final)
  • Duración del seguimiento (en meses)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ojos con coriorretinopatía serosa central (CSCR) que han sido tratados en el período comprendido entre 2015 y 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ojos CSCR tratados con combinación de Eplerenona, Aflibercept y Nepafenac.

Criterio de exclusión:

  • • CSCR tratados por otras modalidades

    • CSCR tratado con solo 1 o 2 componentes de: Eplerenona, Aflibercept y Nepafenac

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el espesor macular central (CMT) en micras
Periodo de tiempo: (línea de base, 6 meses)
reducción en CMT después de la terapia
(línea de base, 6 meses)
Cambio en la altura de desprendimiento seroso (SDH) en micras
Periodo de tiempo: (línea de base, 6 meses)
reducción en SDH después de la terapia
(línea de base, 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en BCVA
Periodo de tiempo: (línea de base, 6 meses)
número de líneas de mejora en BCVA después de la terapia
(línea de base, 6 meses)
Duración del seguimiento (en meses)
Periodo de tiempo: (línea de base, 6 meses)
Duración del seguimiento (en meses)
(línea de base, 6 meses)
Complicaciones (Eplerenona, Aflibercept y nepafenac)
Periodo de tiempo: (línea de base, 6 meses)
presente o ausente
(línea de base, 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dar El Oyoun Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-20-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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