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Eplerenona, Aflibercept e Nepafenaco Tópico Descolamento Foveal Seroso na Coriorretinopatia Serosa Central (CSCR)

5 de maio de 2023 atualizado por: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Influência da combinação de eplerenona, aflibercept intravítreo e terapia tópica com nepafenaco no descolamento foveal seroso na coriorretinopatia serosa central (CSCR)

descrevendo a influência de; Eplerenona combinada, Aflibercept intravítreo e Nepafenac tópico; sobre descolamento foveal seroso em olhos com CSCR

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Revisão retrospectiva de registros de olhos com coriorretinopatia serosa central (CSCR) que foram tratados no período entre 2015 e 2021

Após verificação dos critérios de inclusão e exclusão; vamos registrar todos os casos que foram tratados pela combinação de eplerenona, aflibercept intravítreo e nepafenaco tópico.

Os investigadores coletaram e registraram os seguintes dados:

  • Idade
  • Gênero
  • Hipertensão sistêmica (presente ou não)
  • Fumar (Sim / Não)
  • Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) (linha de base, final)
  • Espessura macular central (CMT) (linha de base, final)
  • Altura de descolamento seroso (SDH) (linha de base, final)
  • Duração do acompanhamento (em meses)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Olhos com coriorretinopatia serosa central (CSCR) que foram tratados no período entre 2015 e 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Olhos CSCR tratados pela combinação de Eplerenona, Aflibercept e Nepafenac.

Critério de exclusão:

  • • CSCR tratado por outras modalidades

    • CSCR tratado por apenas 1 ou 2 componentes de: Eplerenona, Aflibercept e Nepafenac

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na espessura macular central (CMT) em mícrons
Prazo: (linha de base, 6 meses)
redução na CMT após a terapia
(linha de base, 6 meses)
Alteração na altura de descolamento seroso (SDH) em mícrons
Prazo: (linha de base, 6 meses)
redução no SDH após a terapia
(linha de base, 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no BCVA
Prazo: (linha de base, 6 meses)
número de linhas de melhora na BCVA após a terapia
(linha de base, 6 meses)
Duração do acompanhamento (em meses)
Prazo: (linha de base, 6 meses)
Duração do acompanhamento (em meses)
(linha de base, 6 meses)
Complicações (Eplerenona, Aflibercept e nepafenaco)
Prazo: (linha de base, 6 meses)
presente ou ausente
(linha de base, 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dar El Oyoun Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-20-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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