- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05847049
Eplerenon, Aflibercept és helyi Nepafenac Serous Foveal Deta Chment központi savós chorioretinopathiában (CSCR)
A kombinált eplerenon, az intravitrealis aflibercept és a helyi nepafenac terápia hatása a serous fovealis leválásra centrális savós chorioretinopathiában (CSCR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2015 és 2021 közötti időszakban kezelt, centrális serous chorioretinopathiával (CSCR) szenvedő szemek visszamenőleges áttekintése
A felvételi és kizárási kritériumok ellenőrzése után; minden olyan esetet regisztrálunk, amelyet eplerenon, intravitrealis aflibercept és helyi nepafenak kombinációjával kezeltek.
A nyomozók a következő adatokat gyűjtötték össze és rögzítették:
- Kor
- Nem
- Szisztémás magas vérnyomás (van vagy nem)
- Dohányzás (igen/nem)
- Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) (alapvonal, végleges)
- Központi makula vastagság (CMT) (alapvonal, végső)
- Savós leválási magasság (SDH) (alapvonal, végső)
- A nyomon követés időtartama (hónapokban)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Eplerenone, Aflibercept és Nepafenac kombinációjával kezelt CSCR szemek.
Kizárási kritériumok:
• CSCR más módokon kezelt
- CSCR csak 1 vagy 2 komponenssel kezelve: Eplerenone, Aflibercept és Nepafenac
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A központi makula vastagságának (CMT) változása mikronban
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
|
a CMT csökkenése a kezelés után
|
(alapállapot, 6 hónap)
|
A savós leválási magasság (SDH) változása mikronban
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
|
az SDH csökkenése a kezelés után
|
(alapállapot, 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a BCVA-ban
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
|
a BCVA javulási vonalainak száma a terápia után
|
(alapállapot, 6 hónap)
|
A nyomon követés időtartama (hónapokban)
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
|
A nyomon követés időtartama (hónapokban)
|
(alapállapot, 6 hónap)
|
Szövődmények (Eplerenone, Aflibercept és nepafenac)
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
|
jelen van vagy nincs jelen
|
(alapállapot, 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Retina betegségek
- Centrális savós chorioretinopathia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Natriuretikus szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Diuretikumok
- Hormonantagonisták
- Mineralokortikoid receptor antagonisták
- Diuretikumok, káliummegtakarítók
- Aflibercept
- Nepafenac
- Eplerenon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Northwell HealthVisszavontMéhkarcinómaEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
AstraZenecaParexelBefejezveMéh savós karcinómaEgyesült Államok, Olaszország, Spanyolország, Franciaország, Kanada