Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eplerenon, Aflibercept és helyi Nepafenac Serous Foveal Deta Chment központi savós chorioretinopathiában (CSCR)

2023. május 5. frissítette: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

A kombinált eplerenon, az intravitrealis aflibercept és a helyi nepafenac terápia hatása a serous fovealis leválásra centrális savós chorioretinopathiában (CSCR)

hatásának leírása; kombinált eplerenon, intravitrealis Aflibercept és helyi Nepafenac; savós fovealis leválásra a szemekben CSCR-rel

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2015 és 2021 közötti időszakban kezelt, centrális serous chorioretinopathiával (CSCR) szenvedő szemek visszamenőleges áttekintése

A felvételi és kizárási kritériumok ellenőrzése után; minden olyan esetet regisztrálunk, amelyet eplerenon, intravitrealis aflibercept és helyi nepafenak kombinációjával kezeltek.

A nyomozók a következő adatokat gyűjtötték össze és rögzítették:

  • Kor
  • Nem
  • Szisztémás magas vérnyomás (van vagy nem)
  • Dohányzás (igen/nem)
  • Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) (alapvonal, végleges)
  • Központi makula vastagság (CMT) (alapvonal, végső)
  • Savós leválási magasság (SDH) (alapvonal, végső)
  • A nyomon követés időtartama (hónapokban)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Centrális serous chorioretinopathiában (CSCR) szenvedő szemek, amelyeket 2015 és 2021 között kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Eplerenone, Aflibercept és Nepafenac kombinációjával kezelt CSCR szemek.

Kizárási kritériumok:

  • • CSCR más módokon kezelt

    • CSCR csak 1 vagy 2 komponenssel kezelve: Eplerenone, Aflibercept és Nepafenac

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi makula vastagságának (CMT) változása mikronban
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
a CMT csökkenése a kezelés után
(alapállapot, 6 hónap)
A savós leválási magasság (SDH) változása mikronban
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
az SDH csökkenése a kezelés után
(alapállapot, 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a BCVA-ban
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
a BCVA javulási vonalainak száma a terápia után
(alapállapot, 6 hónap)
A nyomon követés időtartama (hónapokban)
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
A nyomon követés időtartama (hónapokban)
(alapállapot, 6 hónap)
Szövődmények (Eplerenone, Aflibercept és nepafenac)
Időkeret: (alapállapot, 6 hónap)
jelen van vagy nincs jelen
(alapállapot, 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia

3
Iratkozz fel