Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eplerenon, Aflibercept en topisch nepafenac Sereus foveaal deta chment bij centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR)

5 mei 2023 bijgewerkt door: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Invloed van gecombineerde eplerenon, intravitreale aflibercept en topische nepafenac-therapie op sereuze foveale loslating bij centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR)

beschrijven van de invloed van; gecombineerde Eplerenone, intravitreale Aflibercept en lokale Nepafenac; op sereuze foveale loslating in ogen met CSCR

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve beoordeling van gegevens van ogen met centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn behandeld in de periode tussen 2015 en 2021

Na controle van in- en uitsluitingscriteria; we zullen alle gevallen inschrijven die zijn behandeld met de combinatie van eplerenon, intravitreale aflibercept en lokale nepafenac.

Onderzoekers verzamelden en registreerden de volgende gegevens:

  • Leeftijd
  • Geslacht
  • Systemische hypertensie (aanwezig of niet)
  • Roken (Ja / Nee)
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) (basislijn, definitief)
  • Centrale maculaire dikte (CMT) (basislijn, definitief)
  • Sereuze onthechtingshoogte (SDH) (basislijn, definitief)
  • Duur van de follow-up (in maanden)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ogen met Centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn behandeld in de periode tussen 2015 en 2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CSCR-ogen behandeld met een combinatie van Eplerenone, Aflibercept en Nepafenac.

Uitsluitingscriteria:

  • • CSCR behandeld door andere modaliteiten

    • CSCR behandeld met slechts 1 of 2 componenten van :Eplerenone, Aflibercept en Nepafenac

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in centrale maculaire dikte (CMT) in microns
Tijdsspanne: (basislijn, 6 maanden)
vermindering van CMT na therapie
(basislijn, 6 maanden)
Verandering in sereuze loslatingshoogte (SDH) in micron
Tijdsspanne: (basislijn, 6 maanden)
vermindering van SDH na therapie
(basislijn, 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BCVA
Tijdsspanne: (basislijn, 6 maanden)
aantal lijnen van verbetering in BCVA na therapie
(basislijn, 6 maanden)
Duur van de follow-up (in maanden)
Tijdsspanne: (basislijn, 6 maanden)
Duur van de follow-up (in maanden)
(basislijn, 6 maanden)
Complicaties (Eplerenon, Aflibercept en nepafenac)
Tijdsspanne: (basislijn, 6 maanden)
aanwezig of afwezig
(basislijn, 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren