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Eplerenon, Aflibercept und Topical Nepafenac Serous Foveal Detachment in Central Serous Chorioretinopathy (CSCR)

5. Mai 2023 aktualisiert von: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Einfluss einer Kombination aus Eplerenon, intravitrealem Aflibercept und topischer Nepafenac-Therapie auf die seröse Fovea-Ablösung bei zentraler seröser Chorioretinopathie (CSCR)

Beschreibung des Einflusses von; kombiniertes Eplerenon, intravitreales Aflibercept und topisches Nepafenac; auf seröse Fovea-Ablösung in Augen mit CSCR

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Überprüfung der Aufzeichnungen von Augen mit zentraler seröser Chorioretinopathie (CSCR), die im Zeitraum zwischen 2015 und 2021 behandelt wurden

Nach Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien; Wir werden alle Fälle aufnehmen, die mit der Kombination von Eplerenon, intravitrealem Aflibercept und topischem Nepafenac behandelt wurden.

Die Ermittler sammelten und zeichneten die folgenden Daten auf:

  • Alter
  • Geschlecht
  • Systemische Hypertonie (vorhanden oder nicht)
  • Rauchen (Ja / Nein)
  • Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) (Basislinie, endgültig)
  • Zentrale Makuladicke (CMT) (Baseline, final)
  • Höhe der serösen Ablösung (SDH) (Basislinie, endgültig)
  • Dauer der Nachbeobachtung (in Monaten)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Augen mit zentraler seröser Chorioretinopathie (CSCR), die im Zeitraum zwischen 2015 und 2021 behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CSCR-Augen, die mit einer Kombination aus Eplerenon, Aflibercept und Nepafenac behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • • Mit anderen Modalitäten behandelte CSCR

    • CSCR behandelt mit nur 1 oder 2 Komponenten von: Eplerenon, Aflibercept und Nepafenac

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zentralen Makuladicke (CMT) in Mikrometern
Zeitfenster: (Baseline, 6 Monate)
Reduktion der CMT nach der Therapie
(Baseline, 6 Monate)
Änderung der serösen Ablösungshöhe (SDH) in Mikrometern
Zeitfenster: (Baseline, 6 Monate)
Reduktion der SDH nach der Therapie
(Baseline, 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BCVA
Zeitfenster: (Baseline, 6 Monate)
Anzahl der Verbesserungslinien der BCVA nach der Therapie
(Baseline, 6 Monate)
Dauer der Nachbeobachtung (in Monaten)
Zeitfenster: (Baseline, 6 Monate)
Dauer der Nachbeobachtung (in Monaten)
(Baseline, 6 Monate)
Komplikationen (Eplerenon, Aflibercept und Nepafenac)
Zeitfenster: (Baseline, 6 Monate)
vorhanden oder abwesend
(Baseline, 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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