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Eplerenone, Aflibercept e Nepafenac topico Distacco foveale sieroso nella corioretinopatia sierosa centrale (CSCR)

5 maggio 2023 aggiornato da: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Influenza della terapia combinata con eplerenone, aflibercept intravitreale e terapia topica con nepafenac sul distacco sieroso della fovea nella corioretinopatia sierosa centrale (CSCR)

descrivere l'influenza di; Eplerenone combinato, Aflibercept intravitreale e Nepafenac topico; sul distacco foveale sieroso negli occhi con CSCR

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Revisione retrospettiva delle registrazioni di occhi con corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono stati trattati nel periodo tra il 2015 e il 2021

Dopo aver verificato i criteri di inclusione ed esclusione; arruoleremo tutti i casi che sono stati trattati con la combinazione di eplerenone, aflibercept intravitreale e nepafenac topico.

Gli investigatori hanno raccolto e registrato i seguenti dati:

  • Età
  • Genere
  • Ipertensione sistemica (presente o meno)
  • Fumo (Sì / No)
  • Migliore acuità visiva corretta (BCVA) (basale, finale)
  • Spessore maculare centrale (CMT) (basale, finale)
  • Altezza del distacco sieroso (SDH) (basale, finale)
  • Durata del follow-up (in mesi)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Occhi con corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono stati trattati nel periodo compreso tra il 2015 e il 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occhi CSCR trattati con la combinazione di Eplerenone, Aflibercept e Nepafenac.

Criteri di esclusione:

  • • CSCR trattata con altre modalità

    • CSCR trattato solo con 1 o 2 componenti di: Eplerenone, Aflibercept e Nepafenac

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore maculare centrale (CMT) in micron
Lasso di tempo: (basale, 6 mesi)
riduzione della CMT dopo la terapia
(basale, 6 mesi)
Variazione dell'altezza del distacco sieroso (SDH) in micron
Lasso di tempo: (basale, 6 mesi)
riduzione di SDH dopo la terapia
(basale, 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del BCVA
Lasso di tempo: (basale, 6 mesi)
numero di linee di miglioramento della BCVA dopo la terapia
(basale, 6 mesi)
Durata del follow-up (in mesi)
Lasso di tempo: (basale, 6 mesi)
Durata del follow-up (in mesi)
(basale, 6 mesi)
Complicanze (Eplerenone, Aflibercept e nepafenac)
Lasso di tempo: (basale, 6 mesi)
presente o assente
(basale, 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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