- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05847049
Eplerenon, aflibercept og topisk nepafenac serøs fovealt deta Chment ved central serøs chorioretinopati (CSCR)
Indflydelse af kombineret eplerenon, intravitreal aflibercept og topisk nepafenac-terapi på serøs foveal løsrivelse ved central serøs chorioretinopati (CSCR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv gennemgang af registreringer af øjne med central serøs chorioretinopati (CSCR), der er blevet behandlet i perioden mellem 2015 og 2021
Efter at have kontrolleret inklusions- og eksklusionskriterier; vi vil tilmelde alle tilfælde, der er blevet behandlet med kombinationen af eplerenon, intravitreal aflibercept og topisk nepafenac.
Efterforskere indsamlede og registrerede følgende data:
- Alder
- Køn
- Systemisk hypertension (til stede eller ej)
- Rygning (Ja/Nej)
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) (baseline, endelig)
- Central makulær tykkelse (CMT) (basislinje, endelig)
- Serøs løsrivelseshøjde (SDH) (basislinje, endelig)
- Varighed af opfølgning (i måneder)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CSCR øjne behandlet med kombination af Eplerenone, Aflibercept og Nepafenac.
Ekskluderingskriterier:
• CSCR behandlet af andre modaliteter
- CSCR behandlet med kun 1 eller 2 komponenter af: Eplerenone, Aflibercept og Nepafenac
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i central makulær tykkelse (CMT) i mikron
Tidsramme: (baseline, 6 måneder)
|
reduktion i CMT efter behandling
|
(baseline, 6 måneder)
|
|
Ændring i serøs løsrivelseshøjde (SDH) i mikron
Tidsramme: (baseline, 6 måneder)
|
reduktion i SDH efter behandling
|
(baseline, 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BCVA
Tidsramme: (baseline, 6 måneder)
|
antal linier af forbedring i BCVA efter terapi
|
(baseline, 6 måneder)
|
|
Varighed af opfølgning (i måneder)
Tidsramme: (baseline, 6 måneder)
|
Varighed af opfølgning (i måneder)
|
(baseline, 6 måneder)
|
|
Komplikationer (Eplerenone, Aflibercept og nepafenac)
Tidsramme: (baseline, 6 måneder)
|
tilstede eller fraværende
|
(baseline, 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Nethindesygdomme
- Central serøs chorioretinopati
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antihypertensive midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Natriuretiske midler
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Diuretika
- Hormonantagonister
- Mineralokortikoid-receptorantagonister
- Diuretika, Kaliumbesparende
- Aflibercept
- Nepafenac
- Eplerenon
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .