Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Éplérénone, aflibercept et népafénac topique décollement séreux fovéal dans la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR)

5 mai 2023 mis à jour par: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Influence de la thérapie combinée d'éplérénone, d'aflibercept intravitréen et de népafénac topique sur le décollement fovéal séreux dans la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR)

décrivant l'influence de; combiné éplérénone, aflibercept intravitréen et népafénac topique ; sur le décollement fovéal séreux dans les yeux avec CSCR

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examen rétrospectif des dossiers des yeux atteints de choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été traités entre 2015 et 2021

Après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion ; nous inscrirons tous les cas qui ont été traités par l'association d'éplérénone, d'aflibercept intravitréen et de népafénac topique.

Les enquêteurs ont recueilli et enregistré les données suivantes :

  • Âge
  • Genre
  • Hypertension systémique (présente ou non)
  • Fumer (Oui / Non)
  • Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) (baseline, final)
  • Épaisseur maculaire centrale (CMT) (de base, finale)
  • Hauteur de détachement séreux (SDH) (initial, final)
  • Durée du suivi (en mois)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Yeux atteints de choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été traités entre 2015 et 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Yeux du CSCR traités par association d'éplérénone, d'aflibercept et de népafénac.

Critère d'exclusion:

  • • CSCR traité par d'autres modalités

    • CSCR traité par seulement 1 ou 2 composants de :Eplerenone, Aflibercept et Nepafenac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur maculaire centrale (CMT) en microns
Délai: (référence, 6 mois)
réduction du CMT après le traitement
(référence, 6 mois)
Modification de la hauteur de détachement séreux (SDH) en microns
Délai: (référence, 6 mois)
réduction du SDH après le traitement
(référence, 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la BCVA
Délai: (référence, 6 mois)
nombre de lignes d'amélioration de la MAVC après traitement
(référence, 6 mois)
Durée du suivi (en mois)
Délai: (référence, 6 mois)
Durée du suivi (en mois)
(référence, 6 mois)
Complications (éplérénone, aflibercept et népafénac)
Délai: (référence, 6 mois)
présent ou absent
(référence, 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dar El Oyoun Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Estimation)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner