Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эплеренон, афлиберцепт и непафенак для местного применения при центральной серозной хориоретинопатии (CSCR)

5 мая 2023 г. обновлено: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Влияние комбинированной терапии эплереноном, интравитреальным афлиберцептом и топическим непафенаком на серозную фовеальную отслойку при центральной серозной хориоретинопатии (ЦСХР)

описание влияния; комбинированный эплеренон, интравитреальный афлиберцепт и местный непафенак; на серозную фовеальную отслойку на глазах с ЦСХР

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективный обзор историй болезни глаз с центральной серозной хориоретинопатией (ЦСХР), пролеченных в период с 2015 по 2021 год.

После проверки критериев включения и исключения; мы будем регистрировать все случаи лечения комбинацией эплеренона, интравитреального афлиберцепта и местного непафенака.

Следователи собрали и зафиксировали следующие данные:

  • Возраст
  • Пол
  • Системная гипертензия (присутствует или нет)
  • Курение (да/нет)
  • Лучшая корригированная острота зрения (BCVA) (исходный уровень, окончательный)
  • Центральная толщина макулы (CMT) (исходный уровень, окончательный)
  • Высота серозной отслойки (SDH) (исходная, конечная)
  • Продолжительность наблюдения (в месяцах)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Глаза с центральной серозной хориоретинопатией (ЦСХР), пролеченные в период с 2015 по 2021 год.

Описание

Критерии включения:

  • Глаза CSCR лечили комбинацией эплеренона, афлиберцепта и непафенака.

Критерий исключения:

  • • CSCR лечится другими методами

    • CSCR лечится только 1 или 2 компонентами: эплереноном, афлиберцептом и непафенаком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение центральной толщины макулы (CMT) в микронах
Временное ограничение: (базовый уровень, 6 месяцев)
снижение СМТ после терапии
(базовый уровень, 6 месяцев)
Изменение высоты серозной отслойки (SDH) в мкм
Временное ограничение: (базовый уровень, 6 месяцев)
снижение СДГ после терапии
(базовый уровень, 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение BCVA
Временное ограничение: (базовый уровень, 6 месяцев)
количество линий улучшения МКОЗ после терапии
(базовый уровень, 6 месяцев)
Продолжительность наблюдения (в месяцах)
Временное ограничение: (базовый уровень, 6 месяцев)
Продолжительность наблюдения (в месяцах)
(базовый уровень, 6 месяцев)
Осложнения (Эплеренон, Афлиберцепт и непафенак)
Временное ограничение: (базовый уровень, 6 месяцев)
присутствует или отсутствует
(базовый уровень, 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dar El Oyoun Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться