- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847049
Eplerenoni, aflibersepti ja paikallisesti käytettävä nepafenaakki, serous foveal Deta Chment Keski-seroottisessa korioretinopatiassa (CSCR)
Yhdistetyn eplerenonin, intravitreaalisen afliberseptin ja paikallisen nepafenaakkihoidon vaikutus seroosiin foveaalisen irtoamiseen keskusseroisessa korioretinopatiassa (CSCR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen katsaus vuosina 2015–2021 hoidetuista silmistä, joilla on keskusseroinen korioretinopatia (CSCR)
Tarkistettuasi sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit; rekisteröimme kaikki tapaukset, joita on hoidettu eplerenonin, intravitreaalisen afliberseptin ja paikallisen nepafenaakin yhdistelmällä.
Tutkijat keräsivät ja tallentivat seuraavat tiedot:
- Ikä
- Sukupuoli
- Systeeminen hypertensio (jos tai ei)
- Tupakointi (kyllä / ei)
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) (perustaso, lopullinen)
- Keskimakulan paksuus (CMT) (perusviiva, lopullinen)
- Seroosin irtoamisen korkeus (SDH) (perustaso, lopullinen)
- Seurannan kesto (kuukausina)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CSCR-silmät käsitelty eplerenonin, afliberceptin ja nepafenaakin yhdistelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
• Muilla menetelmillä käsitelty CSCR
- CSCR käsitelty vain yhdellä tai kahdella komponentilla: Eplerenone, Aflibercept ja Nepafenac
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keskeisessä makulan paksuudessa (CMT) mikroneina
Aikaikkuna: (perustaso, 6 kuukautta)
|
CMT:n väheneminen hoidon jälkeen
|
(perustaso, 6 kuukautta)
|
Muutos seroosin irtautumiskorkeudessa (SDH) mikroneina
Aikaikkuna: (perustaso, 6 kuukautta)
|
SDH:n väheneminen hoidon jälkeen
|
(perustaso, 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos BCVA:ssa
Aikaikkuna: (perustaso, 6 kuukautta)
|
BCVA:n parannuslinjojen lukumäärä hoidon jälkeen
|
(perustaso, 6 kuukautta)
|
Seurannan kesto (kuukausina)
Aikaikkuna: (perustaso, 6 kuukautta)
|
Seurannan kesto (kuukausina)
|
(perustaso, 6 kuukautta)
|
Komplikaatiot (eplerenoni, aflibersept ja nepafenaakki)
Aikaikkuna: (perustaso, 6 kuukautta)
|
läsnä tai poissa
|
(perustaso, 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Keski-seroottinen korioretinopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Verenpainetta alentavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Natriureettiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Aflibercept
- Nepafenac
- Eplerenoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keski-seroottinen korioretinopatia
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryPeruutettuIntravitreaalinen bevasitsumabi vs. yhdistelmähoito muun kuin AMD:n aiheuttaman CNV:n hoidossa (CNV)Suonikalvon uudissuonittuminen | Likinäköisyys | Angioidiraitoja | Multifokaalinen suonikalvontulehdus | PIC (Punktate Inner Choroidopathy) | Silmän histoplasmoosi-oireyhtymä | Central Serous Chorioretinopathy (CSC) | Trauma tai perinnölliset silmäsairaudet
-
Hackensack Meridian HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusValmisSerous papillaarinen kohdun limakalvon syöpäIsrael
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi