Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eplerenon, aflibercept og topisk nepafenac serøs foveal deta Chment ved sentral serøs korioretinopati (CSCR)

5. mai 2023 oppdatert av: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Påvirkning av kombinert eplerenon, intravitreal aflibercept og topisk nepafenakterapi på serøs foveal løsrivelse ved sentral serøs korioretinopati (CSCR)

som beskriver påvirkningen av; kombinert Eplerenone, intravitreal Aflibercept og aktuell Nepafenac; på serøs foveal løsrivelse i øyne med CSCR

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv gjennomgang av registreringer av øyne med sentral serøs korioretinopati (CSCR) som har blitt behandlet i perioden mellom 2015 og 2021

Etter å ha sjekket inkluderings- og eksklusjonskriterier; vi vil registrere alle tilfeller som har blitt behandlet med kombinasjonen av eplerenon, intravitreal aflibercept og topisk nepafenak.

Etterforskere samlet inn og registrerte følgende data:

  • Alder
  • Kjønn
  • Systemisk hypertensjon (tilstede eller ikke)
  • Røyking (Ja / Nei)
  • Best korrigert synsskarphet (BCVA) (grunnlinje, endelig)
  • Sentral makulær tykkelse (CMT) (grunnlinje, endelig)
  • Serøs løsrivelse Høyde (SDH) (grunnlinje, endelig)
  • Varighet av oppfølging (i måneder)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Øyne med sentral serøs korioretinopati (CSCR) som har blitt behandlet i perioden mellom 2015 og 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CSCR øyne behandlet med kombinasjon av Eplerenone, Aflibercept og Nepafenac.

Ekskluderingskriterier:

  • • CSCR behandlet av andre modaliteter

    • CSCR behandlet med bare 1 eller 2 komponenter av: Eplerenone, Aflibercept og Nepafenac

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sentral makulær tykkelse (CMT ) i mikron
Tidsramme: (grunnlinje, 6 måneder)
reduksjon i CMT etter behandling
(grunnlinje, 6 måneder)
Endring i serøs løsgjøringshøyde (SDH) i mikron
Tidsramme: (grunnlinje, 6 måneder)
reduksjon i SDH etter behandling
(grunnlinje, 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BCVA
Tidsramme: (grunnlinje, 6 måneder)
antall linjer med forbedring i BCVA etter terapi
(grunnlinje, 6 måneder)
Varighet av oppfølging (i måneder)
Tidsramme: (grunnlinje, 6 måneder)
Varighet av oppfølging (i måneder)
(grunnlinje, 6 måneder)
Komplikasjoner (Eplerenone, Aflibercept og nepafenac)
Tidsramme: (grunnlinje, 6 måneder)
tilstede eller fraværende
(grunnlinje, 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere