Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eplerenon, Aflibercept i miejscowy nepafenak Surowicze odwarstwienie dołka w centralnej surowiczej chorioretinopatii (CSCR)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Wpływ złożonej terapii eplerenonem, doszklistkowym afliberceptem i miejscowym nepafenakiem na odwarstwienie dołka surowiczego w centralnej surowiczej chorioretinopatii (CSCR)

opis wpływu; połączenie eplerenonu, doszklistkowego Afliberceptu i miejscowego nepafenaku; na surowiczym odwarstwieniu dołka w oczach z CSCR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywny przegląd danych dotyczących oczu z centralną chorioretinopatią surowiczą (CSCR) leczonych w latach 2015-2021

Po sprawdzeniu kryteriów włączenia i wyłączenia; włączymy wszystkie przypadki, które były leczone kombinacją eplerenonu, doszklistkowego afliberceptu i miejscowego nepafenaku.

Śledczy zebrali i zarejestrowali następujące dane:

  • Wiek
  • Płeć
  • Nadciśnienie układowe (obecne lub nie)
  • Palenie (tak / nie)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) (wyjściowa, końcowa)
  • Centralna grubość plamki żółtej (CMT) (podstawowa, końcowa)
  • Wysokość odwarstwienia surowiczego (SDH) (linia wyjściowa, końcowa)
  • Czas trwania obserwacji (w miesiącach)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczy z centralną chorioretinopatią surowiczą (CSCR), które były leczone w latach 2015-2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczy CSCR leczone kombinacją eplerenonu, afliberceptu i nepafenaku.

Kryteria wyłączenia:

  • • CSCR leczone innymi metodami

    • CSCR leczony tylko 1 lub 2 składnikami: eplerenonem, afliberceptem i nepafenakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości centralnej plamki (CMT) w mikronach
Ramy czasowe: (wartość wyjściowa, 6 miesięcy)
zmniejszenie CMT po terapii
(wartość wyjściowa, 6 miesięcy)
Zmiana wysokości odwarstwienia surowiczego (SDH) w mikronach
Ramy czasowe: (wartość wyjściowa, 6 miesięcy)
zmniejszenie SDH po terapii
(wartość wyjściowa, 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w BCVA
Ramy czasowe: (wartość wyjściowa, 6 miesięcy)
liczba linii poprawy BCVA po terapii
(wartość wyjściowa, 6 miesięcy)
Czas trwania obserwacji (w miesiącach)
Ramy czasowe: (wartość wyjściowa, 6 miesięcy)
Czas trwania obserwacji (w miesiącach)
(wartość wyjściowa, 6 miesięcy)
Powikłania (eplerenon, aflibercept i nepafenak)
Ramy czasowe: (wartość wyjściowa, 6 miesięcy)
obecny lub nieobecny
(wartość wyjściowa, 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj