精神病性アルツハイマー病におけるタウネットワーク
2026年4月6日 更新者：Jeremy Koppel、Northwell Health
この研究プロジェクトは、アルツハイマー病 (AD) における精神病症状の発現の背後にある脳のメカニズムと、タウの病理学との独特な関係の性質を理解することを目的としています。
精神病の認知症状の中には、前頭葉回路に関連する障害 (社会的認知、作業記憶、実行機能の障害) があります。
研究者の以前の研究は、AD における精神病の発現におけるタウ病理学 (AD 神経病理学の特徴の 1 つ) の役割を示唆しています。
ただし、この関連付けの根底にある脳のメカニズムはよくわかっていないままです。
この研究の最も重要な目的は、タウ ネットワークの病理が AD における精神病の症状を促進する可能性があるメカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
このアプリケーションの具体的な目的は次のとおりです。
- PET放射性トレーサー[18F]-PI2620を使用して、精神病を伴わないAD患者(AD-P)および認知障害のない健康な(CUH)参加者と比較して、精神病を伴うAD患者(AD+P)におけるタウ凝集の地域分布を測定すること。
- MRI を使用して、AD-P 患者および CUH 参加者と比較して、AD+P における構造的および機能的な脳ネットワークの特性を測定する。
- タウ病理と構造的/機能的ネットワーク特性との関連を調べる。神経伝達と神経可塑性の電気生理学的バイオマーカー。そして精神症状。 現在のプロジェクトは、タウの病態、および関連するネットワーク接続の混乱と感覚運動ゲーティング障害の特定が、AD における精神病の潜在的なバイオマーカーとして情報を提供するかどうかを決定します。 重度の有害事象はAD精神病の非定型抗精神病薬に関連しているため、この研究は、現在臨床試験で調査されているタウに対するモノクローナル抗体などの抗タウ療法がADの抗精神病治療に有効であるかどうかについての洞察を提供します.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erica Christen, MS
- 電話番号：516-562-3492
- メール：EChriste@northwell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michelle Gong, AS
- 電話番号：516-562-3492
- メール：MGong@northwell.edu
研究場所
-
-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- 募集
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
コンタクト：
- Erica Christen, MS
- 電話番号：516-562-3492
- メール：EChriste@northwell.edu
-
コンタクト：
- Michelle Gong, AS
- 電話番号：516-562-3492
- メール：MGong@northwell.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルツハイマー病 (AD) の参加者 精神病症状を伴うアルツハイマー病 (AD) の参加者 認知障害のない健康な (CUH) の参加者
説明
包含基準アルツハイマー病（AD）の参加者：
- 年齢 65～85 歳。
- -国立老化研究所-アルツハイマー病協会（NIA-AA）基準によるAD認知症の可能性の診断。
- -スクリーニング訪問時のMini-Mental State Examination（MMSE）スコアが10以上かつ26以下。
- -臨床認知症評価（CDR）スコア≥0.5。
- 16年以上の教育で8以下、8年から15年の教育で4以下、0から7年の教育で2以下の論理記憶遅延スコア
除外基準アルツハイマー病（AD）の参加者：
- -スクリーニング訪問時のローゼン修正ハチンスキー虚血スコア> 4。
- 脳卒中の病歴。
- -スクリーニング訪問時のADの可能性以外の臨床的に関連する神経障害の証拠。 -インスリン依存性2型糖尿病、CVDの病歴、てんかんの病歴、15分以上の意識喪失を伴うTBIの病歴、運動障害、CNSに影響を与える自己免疫疾患、またはせん妄の参加者。
- -統合失調症または他の精神病性障害、双極性障害、せん妄、または現在/アクティブな大うつ病を含む、DSM-5基準に基づく、臨床的に関連するまたは不安定な精神障害の証拠。
- -スクリーニング前の過去5年以内のアルコール依存症または薬物依存/乱用の履歴。
- ペースメーカー、耳のインプラント、内部弾丸の破片、榴散弾などの金属インプラントの存在。
- 約 1 時間、横になることができません。
- OAE評価で両側で500、1000、および6000 Hzを聞くことができないことによって証明される聴覚障害。 補聴器をお持ちの方は、最低限の聴力要件を満たしていれば参加が許可されます。
精神病症状を伴うアルツハイマー病（AD）の特定の包含基準：
- ADのすべての基準が満たされています。
次の症状の 1 つ (または複数) の存在:
- 視覚的または聴覚的な幻覚 (例えば、静かな人が部屋に立っているのを見る、庭に子供がいるのを見る、家の中で動物を見る)。
- 妄想（例えば、配偶者が不貞である、所有物が盗まれている、または自分が主張する人物ではないなど、患者が真実であると信じている誤った信念を修正する）.
包含基準認知障害のない健康な（CUH）参加者：
- 年齢 65～85 歳。
- 認知症の既知の遺伝的危険因子はありません。
- 認知症なし
- -スクリーニング訪問時のMini-Mental State Examination（MMSE）スコアが26以上。
- 論理的記憶遅延スコアが 16 年以上の教育で 9 以上、8 ～ 15 年の教育で 5 以上、0 ～ 7 年の教育で 3 以上
除外基準 認知障害のない健康な (CUH) 参加者:
- 上記の AD 参加者と同じ基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アルツハイマー病
参加者は、神経心理学的検査、採血、感覚運動ゲーティング/ERP検査、MRIおよび[18F]-PI2620 PETスキャンを受けます。 |
PET スキャンは、PET 放射性トレーサー [18F]-PI2620 を使用して、認知障害のない健康な参加者と比較して、精神病の有無にかかわらず AD 患者のタウ凝集の地域分布を測定します。
|
|
精神病を伴うアルツハイマー病
- AD のすべての基準が満たされている。 次の症状の 1 つ (または複数) の存在:
参加者は、神経心理学的検査、採血、感覚運動ゲーティング/ERP検査、MRIおよび[18F]-PI2620 PETスキャンを受けます。 |
PET スキャンは、PET 放射性トレーサー [18F]-PI2620 を使用して、認知障害のない健康な参加者と比較して、精神病の有無にかかわらず AD 患者のタウ凝集の地域分布を測定します。
|
|
認知障害のない健康な
年齢 65～85 歳。
参加者は、神経心理学的検査、採血、感覚運動ゲーティング/ERP検査、MRIおよび[18F]-PI2620 PETスキャンを受けます。 |
PET スキャンは、PET 放射性トレーサー [18F]-PI2620 を使用して、認知障害のない健康な参加者と比較して、精神病の有無にかかわらず AD 患者のタウ凝集の地域分布を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タウPETスキャン
時間枠：5年
|
認知障害のない健康な被験者と比較して、精神病の有無にかかわらずAD患者のタウ凝集の分布をPET放射性トレーサー[18F]-PI2620で測定する。
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳のMRI
時間枠：5年
|
認知障害のない健康な被験者と比較して、精神病の有無にかかわらずAD患者の脳ネットワークを測定すること。
|
5年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PPI（プレパルス抑制）テスト
時間枠：5年
|
タウ病理学と神経伝達および神経可塑性の電気生理学的バイオマーカーとの関連を調べる。そして精神症状。
このプロジェクトは、感覚運動ゲーティング障害が AD における精神病の潜在的なバイオマーカーとして有益であるかどうかを判断します。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeremy Koppel, MD、Northwell Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月13日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。