Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tau-netwerken bij de psychotische ziekte van Alzheimer

6 april 2026 bijgewerkt door: Jeremy Koppel, Northwell Health
Dit onderzoeksproject heeft tot doel de hersenmechanismen achter de manifestatie van psychotische symptomen bij de ziekte van Alzheimer (AD) en de aard van de unieke relatie met tau-pathologie te begrijpen. Tot de cognitieve manifestaties van psychose behoren stoornissen die verband houden met frontale circuits (sociale cognitie, werkgeheugen en executieve functies). Het eerdere werk van de onderzoeker suggereert een rol van tau-pathologie (een van de kenmerken van AD-neuropathologie) bij de manifestatie van psychose bij AD. De cerebrale mechanismen die aan deze associatie ten grondslag liggen, blijven echter slecht begrepen. Het overkoepelende doel van de studie is om de mechanismen te onderzoeken waarmee tau-netwerkpathologie de presentatie van psychose bij AD kan bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van deze applicatie zijn:

  1. Om de regionale verdeling van tau-aggregatie te meten bij AD-patiënten met psychose (AD+P) in vergelijking met AD zonder psychose (AD-P) en Cognitively Unimpaired Healthy (CUH)-deelnemers met de PET-radiotracer [18F]-PI2620;
  2. Om structurele en functionele eigenschappen van hersennetwerken te meten in AD+P in vergelijking met AD-P-patiënten en CUH-deelnemers met behulp van MRI;
  3. De associatie van tau-pathologie met structurele/functionele netwerkeigenschappen onderzoeken; elektrofysiologische biomarkers van neurotransmissie en neuroplasticiteit; en psychotische symptomen. Het huidige project zal bepalen of identificatie van tau-pathologie, en bijbehorende netwerkconnectiviteitsverstoringen en sensomotorische poortstoornissen, informatief kunnen zijn als potentiële biomarkers voor psychose bij AD. Aangezien ernstige bijwerkingen geassocieerd zijn met atypische antipsychotica bij AD-psychose, zal dit werk inzicht verschaffen in de vraag of anti-tau-therapieën zoals monoklonale antilichamen tegen tau, die nu in klinische onderzoeken worden onderzocht, effectief kunnen zijn bij de antipsychotische behandeling van AD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de ziekte van Alzheimer (AD) Deelnemers aan de ziekte van Alzheimer (AD) met psychotische symptomen Cognitief onaangetast gezond (CUH)

Beschrijving

Inclusiecriteria Ziekte van Alzheimer (AD) deelnemers:

  • Leeftijd 65-85 jaar oud.
  • Diagnose van waarschijnlijke AD-dementie volgens de criteria van het National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA).
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 10 en ≤ 26 bij het screeningsbezoek.
  • Clinical Dementia Rating (CDR)-score ≥ 0,5.
  • Logische geheugenvertragingsscore van ≤8 voor 16+ jaar onderwijs, ≤4 voor 8-15 jaar onderwijs en ≤2 voor 0-7 jaar onderwijs

Uitsluitingscriteria Ziekte van Alzheimer (AD) deelnemers:

  • Rosen-gemodificeerde Hachinski-ischemiescore > 4 bij het screeningsbezoek.
  • Geschiedenis van een beroerte.
  • Bewijs van een andere klinisch relevante neurologische aandoening dan waarschijnlijke AD bij het screeningsbezoek. Deelnemers met insulineafhankelijke diabetes type 2, een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, een voorgeschiedenis van epilepsie, een voorgeschiedenis van TBI met meer dan 15 minuten bewustzijnsverlies, een bewegingsstoornis, een auto-immuunziekte die het CZS aantast of delirium.
  • Bewijs van een klinisch relevante of onstabiele psychiatrische stoornis, gebaseerd op DSM-5-criteria, waaronder schizofrenie of andere psychotische stoornis, bipolaire stoornis, delirium of huidige/actieve ernstige depressie.
  • Geschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving/misbruik in de laatste 5 jaar voorafgaand aan de screening.
  • Aanwezigheid van metalen implantaten zoals pacemakers, oorimplantaten, interne kogelfragmenten of granaatscherven.
  • Onvermogen om ongeveer 1 uur plat te liggen.
  • slechthorendheid zoals blijkt uit het onvermogen om 500, 1000 en 6000 Hz bilateraal te horen op een OAE-evaluatie. Proefpersonen met gehoorapparaten mogen deelnemen als ze aan de minimale gehoorvereisten voldoen.

Specifieke opnamecriteria voor de ziekte van Alzheimer (AD) met psychotische symptomen:

  • Aan alle criteria voor AD wordt voldaan.

  • Aanwezigheid van een (of meer) van de volgende symptomen:

    • Visuele of auditieve hallucinaties (bijv. stille personen in de kamer zien staan, kinderen in de tuin zien of dieren in huis zien).
    • Wanen (vaste valse overtuigingen waarvan de patiënt gelooft dat ze waar zijn, bijvoorbeeld dat de partner ontrouw is, dat bezittingen worden gestolen of dat men niet is wie men beweert te zijn).

Inclusiecriteria Cognitief Onbeschadigd Gezond (CUH) deelnemers:

  • Leeftijd 65-85 jaar oud.
  • Geen bekende genetische risicofactoren voor dementie.
  • Geen cognitieve klacht
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 26 bij het screeningsbezoek.
  • Logische geheugenvertragingsscore van ≥9 voor 16+ jaar onderwijs, ≥5 voor 8-15 jaar onderwijs en ≥3 voor 0-7 jaar onderwijs

Uitsluitingscriteria Cognitief Onbeschadigd Gezond (CUH) deelnemers:

- Zelfde criteria als AD-deelnemers hierboven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Alzheimer
  • Leeftijd 65-85 jaar oud.
  • Diagnose van waarschijnlijke AD-dementie volgens NIA-AA-criteria.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 10 en ≤ 26 bij het screeningsbezoek.
  • Clinical Dementia Rating (CDR)-score ≥ 0,5.
  • Logische geheugenvertragingsscore van ≤8 voor 16+ jaar onderwijs, ≤4 voor 8-15 jaar onderwijs en ≤2 voor 0-7 jaar onderwijs

Deelnemers ondergaan neuropsychologisch onderzoek, bloedafname, sensomotorische poort/ERP-test, MRI en [18F]-PI2620 PET-scan.
Diagnostische toets: [18F]-PI2620 PET-scan
De PET-scan meet de regionale verdeling van tau-aggregatie bij AD-patiënten met en zonder psychose in vergelijking met Cognitief Onaangetast Gezonde deelnemers met de PET-radiotracer [18F]-PI2620.
Alzheimer met psychose

- Aan alle criteria voor AD is voldaan.

Aanwezigheid van een (of meer) van de volgende symptomen:

  • Visuele of auditieve hallucinaties (bijv. stille personen in de kamer zien staan, kinderen in de tuin zien of dieren in huis zien).
  • Wanen (vaste valse overtuigingen waarvan de patiënt gelooft dat ze waar zijn, bijvoorbeeld dat de partner ontrouw is, dat bezittingen worden gestolen of dat men niet is wie men beweert te zijn).

Deelnemers ondergaan neuropsychologisch onderzoek, bloedafname, sensomotorische poort/ERP-test, MRI en [18F]-PI2620 PET-scan.
Diagnostische toets: [18F]-PI2620 PET-scan
De PET-scan meet de regionale verdeling van tau-aggregatie bij AD-patiënten met en zonder psychose in vergelijking met Cognitief Onaangetast Gezonde deelnemers met de PET-radiotracer [18F]-PI2620.
Cognitief Onaangetast Gezond

Leeftijd 65-85 jaar oud.

  • Geen bekende genetische risicofactoren voor dementie.
  • Geen cognitieve klacht
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 26 bij het screeningsbezoek.
  • Logische geheugenvertragingsscore van ≥9 voor 16+ jaar onderwijs, ≥5 voor 8-15 jaar onderwijs en ≥3 voor 0-7 jaar onderwijs

Deelnemers ondergaan neuropsychologisch onderzoek, bloedafname, sensomotorische poort/ERP-test, MRI en [18F]-PI2620 PET-scan.
Diagnostische toets: [18F]-PI2620 PET-scan
De PET-scan meet de regionale verdeling van tau-aggregatie bij AD-patiënten met en zonder psychose in vergelijking met Cognitief Onaangetast Gezonde deelnemers met de PET-radiotracer [18F]-PI2620.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tau PET-scan
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de verdeling van tau-aggregatie te meten bij AD-patiënten met en zonder psychose, vergeleken met cognitief gezonde proefpersonen met de PET-radiotracer [18F]-PI2620.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI van de hersenen
Tijdsspanne: 5 jaar
Om hersennetwerken te meten bij AD-patiënten met en zonder psychose in vergelijking met Cognitief Onaangetaste Gezonde proefpersonen.
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PPI (pre-pulse inhibitie) testen
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de associatie van tau-pathologie met elektrofysiologische biomarkers van neurotransmissie en neuroplasticiteit te onderzoeken; en psychotische symptomen. Het project zal bepalen of sensorimotorische poortstoornissen informatief kunnen zijn als een potentiële biomarker voor psychose bij Alzheimer.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Koppel, MD, Northwell Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0394_AFA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren